PAPAVERIN TAKEDA 40 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Egyszerre Hidroklorid

Beszerezhető a:

Takeda GmbH

ATC-kód:

A03AD01

INN (nemzetközi neve):

Papaverine Hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2x5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-11185 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1939-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
papaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció simaizom-görcsoldó
készítmény.
Simaizom görcsök (epe-, vese- és vesevezetékkő okozta görcsös
fájdalom, gyomor- és bélgörcs,
hörgőgörcs) csillapítására szolgál. Bizonyos típusú
érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar, verőér- és
tüdőér-elzáródás kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PAPAVERIN TAKEDA 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT
-
ha allergiás a papaverinre vagy a gyógyszer (6. pon

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Papaverin Takeda 40 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg papaverin-hidrokloridot tartalmaz ampullánként (ami 1 ml és
megfelel 36,12 mg
papaverinnek).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Halványsárgás vagy halvány barnássárga, tiszta, steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Simaizomgörcsök (epe-, vese- és ureterkő colica,
gastrointestinalis görcsök, bronchusgörcs),
arteriosclerosis obliterans, arteriás és pulmonalis embolia,
cerebralis ischaemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Szokásos adagja naponta 80-360 mg (2-3-szor 1-3 ampulla) _sc_., vagy
lassan _im_. Szükség esetén _iv_. is
adható, igen lassan befecskendezve.
_Gyermekek és serdülők_
1 éves korig naponta 20-40 mg (2-4-szer 0,25 ml _im_.),
2-6 éveseknek naponta 40-80 mg (2-4-szer 0,5 ml _im_.),
7-14 éveseknek naponta 80-160 mg (2-4-szer 1 ml _im_.).
14 éves kor felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
-
Az injekció (fenazon tartalma miatt) pirazolon-származékokra való
túlérzékenység esetén
ellenjavallt.
-
Infarctus myocardii acut szakasza
-
Májelégtelenség
-
Szívelégtelenség
-
II-III fokú AV block
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Óvatosan kell alkalmazni glaucoma, csökkent gastrointestinalis
motilitas és prostata hyperplasia
esetén.
Az injekció pirazolon (fenazon) tartalma miatt
pirazon-származékokra érzékeny betegek esetében
súlyos allergiás reakciót válthat ki, ezért adása ellenjavallt.
(Lásd 4.3 Ellenjavallatok pont)
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
OGYEI/20624/2018
2
_Óvatosan adható:_
-
levodopával (hatása csökkenhet),
-
alkohollal, illetve más központi idegrendszeri depressziót okozó
szerekkel (a papaverin maga is
okozhat álmo