Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Hermes Arzneimittel GmbH
N02BE01
paracetamol
20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
1993-01-01
4sz. melléklete az OGYI-T-2233/02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. április 28. Szám: 14 367/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (Javítás 1: segédanyagok; 2004. 12. 7. dr. Palotai Katalin) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _ _-_ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Hermes pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paracetamol Hermes pezsgőtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Hermes pezsgőtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás PARACETAMOL HERMES 500MG PEZSGŐTABLETTA Hatóanyag: 500 mg paracetamol pezsgőtablettánként. Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, povidon (K25), nátrium-citrát, szacharin- nátrium, citrom aroma, narancs aroma, nátrium-klorid, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén- karbonát, vízmentes citromsav. Küllem: Pezsgőtabletta: fehér színű, kerek alakú, lapos, sima felületű, citrus illatú pezsgőtabletta. Csomagolás: 20 db pezsgőtabletta PE dugóval lezárt, fehér PP csőben és faltkartonban. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Hermes Arzneimittel GmbH München, Germany 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL HERMES PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? - Enyhe, illetve középsúlyos fájdalom esetén - Lázcsillapításra 2. TUDNIVALÓK A PARAC Olvassa el a teljes dokumentumot
3sz. melléklete az OGYI-T-2233/02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. április 28. Szám: 14 367/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (Javítás 1: segédanyagok; 2004. 12. 7. dr. Palotai Katalin) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PARACETAMOL HERMES 500 MG PEZSGŐTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamol pezsgőtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Pezsgőtabletta: fehér színű, kerek alakú, lapos, sima felületű, citrus illatú pezsgőtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe illetve középsúlyos fájdalom, illetve láz kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Paracetamol Hermes 500 mg pezsgőtabletta az életkor illetve testsúly függvényében adagolható. Egyszeri adagként rendszerint 10-15 mg/ttkg-ot, ami tovább növelhető 50 mg/ttkg napi maximális dózisig. Az adag 4-8 óránként, azaz naponta maximum 3-4 alkalommal ismételhető. Testsúly Életkor Egyszeri adag Maximális adag (24 óra) 40 kg felett 12 évnél idősebb 1-2 pezsgőtabletta Max. 8 pezsgőtabletta Máj- illetve vesebetegség esetén, valamint Gilbert-kórban az adagot csökkenteni kell a hatástartam meghosszabbodása miatt. A pezsgőtablettát egy pohár vízben feloldva kell bevenni. A gyógyszer hatásának kialakulását étkezés után való bevétel késleltetheti. Paracetamolt tartalmazó gyógyszerek orvosi illetve fogorvosi utasítás hiányában csak pár napig és csak az előírt adagban szedhetők. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. - Súlyos májfunkciós zavarok (rendszeres alkoholfogyasztás, májgyulladás) - Súlyos vesefunkciós zavarok - Glukóz - 6 - foszfát - dihidrogén hiány Figyelmeztetés: 2 A Paracetamol Hermes 500 mg pezsgőtabletta nem alkalmazható 12 éves életkor alatt. Ilyen esetekre alacsonyabb hatóanyagtartalmú oldatok és végbélkúp állnak rendelkezésre. 4.4 K Olvassa el a teljes dokumentumot