PARICALCITOL TEVA 1 mikrogramm lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paricalcitol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

H05BX02

INN (nemzetközi neve):

paricalcitol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22117 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22117 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22117 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22117 / 15 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZEMPLAR 1 mikrogramm lágy kapszula - OGYI-T-09951

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PARICALCITOL TEVA 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
PARICALCITOL TEVA 2 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
parikalcitol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paricalcitol Teva, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paricalcitol Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paricalcitol Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paricalcitol Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARICALCITOL TEVA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paricalcitol Teva hatóanyaga a parikalcitol, mely az aktív
D-vitamin mesterségesen előállított
formája.
Az aktív D-vitamin a szervezet számos szövetének– köztük a
mellékpajzsmirigy és a csontok –
normális működéséhez szükséges. Normál veseműködésű
embereknél a D-vitaminnak ezt az aktív
formáját természetes úton állítja elő a vese, de
veseelégtelenségben az aktív D-vitamin termelődése
kifejezetten csökkent. Ezért a Paricalcitol Teva aktív D-vitamin
forrást biztosít, amikor a szervezet
nem képes elegendő aktív D-vitamint termelni, és segít megelőzni
az aktív D-vitamin alacsony
szintjeiből

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paricalcitol Teva 1 mikrogramm lágy kapszula
Paricalcitol Teva 2 mikrogramm lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Paricalcitol Teva 1 mikrogramm lágy kapszula:
1 mikrogramm parikalcitolt tartalmaz lágy kapszulánként.
Paricalcitol Teva 2 mikrogramm lágy kapszula:
2 mikrogramm parikalcitolt tartalmaz lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,42 mg etanolt tartalmaz lágy kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Paricalcitol Teva 1 mikrogramm: 3-as méretű, hosszúkás, csaknem
fehér vagy halványszürke színű,
átlátszatlan kapszula, tiszta oldattal megtöltve.
Paricalcitol Teva 2 mikrogramm: 3-as méretű, ovális, halvány
narancssárga színű, átlátszatlan
kapszula, tiszta oldattal megtöltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Paricalcitol Teva a krónikus vesebetegség 3. és 4. stádiumához
társuló szekunder
hyperparathyreosis megelőzésére és kezelésére javallott
felnőtteknél és 10–16 éves gyermekeknél és
serdülőknél.
A Paricalcitol Teva a krónikus vesebetegség 5. stádiumához
társuló szekunder hyperparathyreosis
megelőzésére és kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél,
akik haemo- ill. peritoneális dialízisben
részesülnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KRÓNIKUS VESEBETEGSÉG 3. ÉS 4. STÁDIUMA
A Paricalcitol Teva-t naponta egyszer kell alkalmazni minden nap, vagy
hetente háromszor, minden
második napon bevéve.
KEZDŐ DÓZIS
A kezdő dózist a kiindulási intakt mellékpajzsmirigy-hormon (iPTH)
szintje alapján kell
meghatározni.
1. TÁBLÁZAT: KEZDŐ DÓZIS
OGYÉI/69366/2022
OGYÉI/69368/2022
KIINDULÁSI IPTH SZINT
NAPI DÓZIS MINDENNAPI
ADAGOLÁS ESETÉN
HETI HÁROMSZORI ADAGOLÁS
ESETÉN*
<500 pg/ml (56 pmol/l)
1 mikrogramm
2 mikrogramm
>500 pg/ml (56 pmol/l)
2 mikrogramm
4 mikrogramm
* Másnaponkéntinál gyakrabban nem szabad alkalmazni.
DÓZISTITRÁLÁS
A gyógyszerdózist egyedileg, a szérum vagy a