Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Paromomicin-szulfát
Huvepharma NV
QA07AA06
Paromomicin sulfate
Belsoleges oldat
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Juh, Kecske
paromomycin
Eseti engedély száma: 4073/1/19 NÉBIH ÁTI(125 ml), 4073/2/19 NÉBIH ÁTI(250 ml), 4073/3/19 NÉBIH ÁTI(500 ml), 4073/4/19 NÉBIH ÁTI(1 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap; Kecske, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 24 nap
engedélyezve
2019-06-06
8 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parofor crypto 140.000 NE/ml belsőleges oldat juhok és kecskék számára 2. ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: 140.000 NE aktív paromomicin (paromomicin szulfát formájában) SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,0 mg Propil-parahidroxibenzoát 0,1 mg Nátrium-metabiszulfit (E223) 4,0 mg A tiszta sárgától a borostyán sárgáig változó színű oldat. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Juh (kifejlett bendőflórával nem rendelkező bárány) és kecske (kifejlett bendőflórával nem rendelkező gida). 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK _ _ _Cryptosporidium parvum_ által okozott hasmenés súlyosságának és időtartamának csökkentésére azon állatok számára, ahol a bélsárból bizonyítottan kimutatható a kriptosporidium oociszták jelenléte. A paromomicin csökkenti a bélsárral történő oociszta ürítést. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb aminoglikozidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén. Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző állatoknál. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A bárányok és a kecskegidákcsak a bélsarukból bizonyítottan kimutatott kriptosporidium oociszták megléte esetén kezelhetők a készítménnyel, lehetőség szerint a hasmenés megjelenését követően minél hamarabb. Az állatgyógyászati készítmény kriptosporidiózishoz kapcsolódó hasmenésre gyakorolt hatását vizsgáló gyakorlati kipróbálások során a 7 napos kezelési időszak alatt a kezelt bárányok esetében 3 nap, a kezelt kecskegidák esetében pedig 4 nap időtartamú volt a klinikailag releváns hasmenés átlagos időtartama, míg a nem kezelt bárányoknál 6 napot, a nem kezelt kecskegidáknál pedig 7 napot tett ki ez az időszak. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Mivel az állatgy Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parofor crypto 140.000 NE/ml belsőleges oldat juhok és kecskék számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: 140.000 NE aktív paromomicin (paromomicin szulfát formájában) SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,0 mg Propil-parahidroxibenzoát 0,1 mg Nátrium-metabiszulfit (E223) 4,0 mg A tiszta sárgától a borostyán sárgáig változó színű oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Juh (kifejlett bendőflórával nem rendelkező bárány) és kecske (kifejlett bendőflórával nem rendelkező gida). 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT _Cryptosporidium parvum_ által okozott hasmenés súlyosságának és időtartamának csökkentésére azon állatok számára, ahol a bélsárból bizonyítottan kimutatható a kriptosporidium oociszták jelenléte. A paromomicin csökkenti a bélsárral történő oociszta ürítést. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb aminoglikozidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén. Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző állatoknál. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A bárányok és a kecskegidák csak a bélsarukból bizonyítottan kimutatott kriptosporidium oociszták megléte esetén kezelhetők a készítménnyel, lehetőség szerint a hasmenés megjelenését követően minél hamarabb. (lásd még a 3.5. pontot). Az állatgyógyászati készítmény kriptosporidiózishoz kapcsolódó hasmenésre gyakorolt hatását vizsgáló gyakorlati kipróbálások során a 7 napos kezelési időszak alatt a kezelt bárányok esetében 3 nap, a kezelt kecskegidák esetében pedig 4 nap i Olvassa el a teljes dokumentumot