Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pemetrexed
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
L01BA04
pemetrexed
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23023 / 01 - I - TT - igen
Generikus
2016-05-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PEMETREXED PHARMASWISS 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ PEMETREXED PHARMASWISS 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ pemetrexed MIELŐTT EZT A GYÓGYSZERT KAPNÁ, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed PharmaSwiss és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pemetrexed PharmaSwiss alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed PharmaSwiss-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pemetrexed PharmaSwiss-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED PHARMASWISS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pemetrexed PharmaSwiss rák kezelésében használt gyógyszer. A Pemetrexed PharmaSwiss a ciszplatinnal, egy másik daganat ellenes szerrel kombinációban a malignus pleurális mesothelioma (a mellhártyát érintő rosszindulatú daganat) kezelésére szolgál olyan betegeknél, akik nem részesültek előzetes daganatellenes kezelésben. A Pemetrexed PharmaSwiss-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák. Pemetrexed PharmaSwiss-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagyjából változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően. A Pemetre Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Pemetrexed PharmaSwiss 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed PharmaSwiss 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 100 mg-os injekciós üveg 100 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium formájában). Egy 500 mg-os injekciós üveg 500 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium formájában). Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexed injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok _:_ _ _ Egy 100 mg-os injekciós üveg körülbelül 10,3 mg nátriumot tartalmaz. Egy 500 mg-os injekciós üveg körülbelül 51,5 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehéres, sárgás vagy zöldessárga liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Malignus pleuralis mesothelioma: A Pemetrexed PharmaSwiss ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható malignus pleurális mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült betegek kezelésére javallt. Nem kissejtes tüdőcarcinoma: A Pemetrexed PharmaSwiss ciszplatinnal kombinációban lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére javallt, a szövettanilag döntőenlaphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1 pont). A Pemetrexed PharmaSwiss monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek kezelésére javallt (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével), akiknél a betegség nem progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően (lásd 5.1 pont). A Pemetrexed PharmaSwiss monoterápiában a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek második vonalbeli kezelésére java Olvassa el a teljes dokumentumot