PENICILLIN PHARMEXIM 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

benzylpenicillin potassium

Beszerezhető a:

Onkogen Kft.

ATC-kód:

J01CE01

INN (nemzetközi neve):

benzylpenicillin potassium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23931 / 01 - V - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23931 / 02 - V - TK - igen; 50 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23931 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-08-26

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Penicillin Pharmexim 1 000 000 NE (nemzetközi egység) por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz
benzilpenicillin-kálium
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Penicillin Pharmexim 1 000 000 NE por
oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz (a továbbiakban Penicillin Pharmexim) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Penicillin Pharmexim alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Penicillin Pharmexim-et ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Penicillin Pharmexim-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Penicillin Pharmexim és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Penicillin Pharmexim az antibiotikumok csoportjába tartozó
készítmény, mely bizonyos
baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgál felnőttek,
serdülők, gyermekek, újszülöttek és
koraszülöttek számára.
2.
Tudnivalók a Penicillin Pharmexim alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Penicillin Pharmexim
-
ha allergiás a benzilpenicillinre;
-
ha korábban volt allergiás reakciója (ismert vagy feltételezett
túlérzékenység) penicillin típusú
antibiotikumokkal szemben;
-
ha korábban volt súlyos allergiás reakciója más béta-laktám
hatóanyagokkal (

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Penicillin Pharmexim 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 000 000 NE benzilpenicillin-káliumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok
65,7 mg (1,68 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, steril, kristályos por.
Az elkészített oldat tiszta, színtelen, látható részecskéktől
mentes, pH-értéke 5,5-7,5 közötti.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Penicillin Pharmexim 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz az alábbi – penicillin-
érzékeny kórokozók okozta – fertőzések kezelésére javallt
felnőttek, serdülők, gyermekek, újszülöttek
és koraszülöttek számára:
-
vérmérgezés;
-
bőr- és sebfertőzések;
-
diftéria (az antitoxin mellett);
-
területen szerzett tüdőgyulladás;
-
empyema;
-
orbánc;
-
bakteriális endocarditis;
-
hashártyagyulladás;
-
agyhártyagyulladás;
-
agyi tályogok;
-
osteomyelitis;
-
Fusobacteriumok által okozott fertőzések.
A Penicillin Pharmexim az alábbi specifikus fertőzések kezelésére
is szolgál:
-
lépfene;
-
tetanusz;
-
gázgangréna;
-
listeriosis;
-
pasteurellosis;
-
spirillosis;
-
fusospirochaetosis;
-
aktinomycosis.
Ezen kívül a Penicillin Pharmexim gonorrhoea és syphilis
szövődményei (például gonorrhoealis
endocarditis vagy ízületi gyulladás, veleszületett syphilis)
esetén is alkalmazható. Szövődménymentes
esetekben azonban előnyben kell részesíteni a depó penicillineket.
A Penicillin Pharmexim nem javallt
syphilis kezelésére a terhesség alatt.
OGYÉI/19325/2019
A Penicillin Pharmexim a betegség második stádiumától kezdve
Lyme-borreliosisban is alkalmazható
(Garin-Bujadoux–Bannwarth-meningopolyneuritis, acrodermatitis
chronica atrophicans, Lyme-
arthritis, Lyme-carditis), ha az orális penicillin-terápia má