PERFALGAN 10 mg/ml oldatos infúzió 100 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

Osztály:

ATT

Engedély dátuma:

2005-04-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perfalgan oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perfalgan oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Perfalgan oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perfalgan oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény láz-, és fájdalomcsillapító hatású.
A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid
távú gyógykezelésére alkalmas,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid
távú kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PERFALGAN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PERFALGAN-T A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN

Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra illetve a Perfalgan
bármely egyéb összetevőjére,

Ha allergiás (túlérzékeny) a propacetamolra (egy másik
fájdalomcsillapító infúzió és a
paracetamol származék),

Súlyos májkárosodásban
KÜLÖNÖS FIGYELEMMEL ADHATÓ A PERFALGAN, HA

máj vagy vesekárosodásban szenved, illetve krónikus alkoholizmusa
van;

más paracetamol t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PERFALGAN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg paracetamol milliliterenként.
Az 50 ml-es ampulla 500 mg paracetamolt tartalmaz.
A 100 ml-es ampulla 1000 mg paracetamolt tartalmaz.
Segédanyag: Nátrium 0,04 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Perfalgan 10 mg/ml oldatos infúzió mérsékelt fájdalom rövid
távú gyógykezelésére alkalmas,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid
távú kezelésére, amikor az intravénás
alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom-
illetve lázcsillapításra van szükség és/
vagy más adagolási módra nincs lehetőség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Intravénás felhasználásra.
A 100 ml-es ampulla kizárólag felnőtteknek, serdülőknek és 33 kg
testtömeget meghaladó
gyermekeknek alkalmazható.
Az 50 ml-es ampulla kifejezetten újszülöttek, csecsemők,
kisgyermekek és gyermekek (33 kg
testtömeg alatt) kezelésére szolgál.
ADAGOLÁS:
_Serdülőknek és felnőtteknek_
_ _
_ _
_ 50 kg testtömeg felett:_
_ _
_ _

Alkalmanként 1 g paracetamol, vagyis egy 100 ml-es ampulla maximum
naponta négy
alkalommal.

Az alkalmazott adagok között minimum 4 órának el kell telnie.

A napi maximális adag nem emelkedhet 4 g fölé.
_Gyermekeknek 33 kg testtömeg felett (kb. 11 éves kortól),
serdülőknek és felnőtteknek 50 kg _
_testtömegig:_
Alkalmanként 15 mg/ttkg paracetamol, vagyis 1,5 ml oldat
testtömeg-kilogrammonként maximum
naponta négy alkalommal.
Az adagok között minimum 4 órának el kell telnie.
A napi maximális adag nem emelkedhet 60 mg/ttkg fölé (nem lehet
több, mint 3 g).
_Gyermekeknek, akiknek testtömege meghaladja a 10 kg-ot (kb. 1 éves
kortól) de testtömegük nem éri _
_el a 33_
_ _
_ _
_ kg-ot:_
_ _
_ _
8288/41/08
Alkalmanként 15 mg/ttkg para