PIMAFUCIN 100 mg hüvelykúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

natamycin

Beszerezhető a:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

G01AA02

INN (nemzetközi neve):

natamycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05673 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Pimafucin 100 mg hüvelykúp
natamicin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pimafucin 100 mg hüvelykúp (a
továbbiakban Pimafucin hüvelykúp)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pimafucin hüvelykúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pimafucin hüvelykúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pimafucin hüvelykúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pimafucin hüvelykúp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A natamicin széles spektrumú antibiotikum, mely gombaölő hatással
rendelkezik az élesztőgombákkal
szemben, így a nemi szerv egyik leggyakoribb fertőzését okozó
Candida albicans gombával szemben
is hatásos.
A hüvelykúp a test hőmérsékletén elolvad és habos krémmé
alakul, mely képes a hüvely teljes
területét befedni – így a hüvely hátsó, nehezen elérhető
részén is csökkenti a gyulladást és a fájdalmas,
viszkető érzést.
2.
Tudnivalók a Pimafucin hüvelykúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Pimafucin hüvelykúpot
-
ha allergiás a natamicin-re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pimafucin 100 mg hüvelykúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg natamicint tartalmaz hüvelykúponként.
Ismert hatású segédanyag: cetil-alkohol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykúp.
Fakó vagy halványsárga színű, torpedó alakú, jellegzetes szagú
hüvelykúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Candida albicans és/vagy Trichomonas vaginalis okozta vaginitis.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Naponta 1 hüvelykúp 3-6 napon át.
Este, elalvás előtt 1 hüvelykúpot – fekvő helyzetben, a lehető
legmélyebbre – kell a hüvelybe
felhelyezni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység. Natamicinre allergiás reakciót eddig nem
észleltek.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A Pimafucin hüvelykúp néhány segédanyaga csökkentheti a latex
alapú fogamzásgátló eszközök,
például a gumióvszer vagy a diafragma fogamzásgátló
hatásosságát. Ezért a Pimafucin hüvelykúpot
nem szabad egyidejűleg alkalmazni diafragmával vagy gumióvszerrel.
A kezelést a menstruáció ideje alatt nem szabad folytatni.
A terápiát vagy jóval a menstruáció várható kezdete előtt,
vagy közvetlenül a menstruációt követően
kell elkezdeni.
A Pimafucin segédanyagként cetil-alkoholt tartalmaz. A cetil-alkohol
helyi bőrreakciókat okozhat (pl.:
kontakt dermatitisz).
4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
4.6
Termékenység, terhesség és szoptatás
A Pimafucin 100 mg hüvelykúppal kapcsolatban nincsenek terhességre
vonatkozó klinikai adatok.
OGYÉI/43701/2021
2
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az
embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés
utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan
befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Terhes nőknél csak gondos mérlegelést követően alkalma