Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01XA01
cisplatin
5x25 mg/50ml injekciós üvegben 1x25 mg/50ml injekciós üvegben 1x50 mg/100ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 25 mg/50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01891 / 03 - I - TT - igen; 1 X 25 mg/50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01891 / 04 - I - TT - igen; 1 X 50 mg/100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01891 / 05 - I - TT - igen
Generikus
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PLATIDIAM 0,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ciszplatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLATIDIAM 0,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciszplatin, a Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény hatóanyaga a citosztatikumoknak nevezett gyógyszerek egyik csoportjába tartozik, melyeket bizonyos daganatok kezelésére használnak. A Platidiam készítményt adhatják önmagában, azonban gyakrabban adják egyéb citosztatikumokkal együtt. MIRE HASZNÁLJÁK? A ciszplatin elpusztíthatja a szervezetben azokat a sejteket, melyek bizonyos típusú daganatos betegséget okoznak; a heredaganat, petefészek-daganat, húgyhólyagdaganat, fej- és nyaktájéki laphámsejtes daganat, tüdődaganatok, valamint besugárzással együtt a méhnyakdaganat kezel Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE PLATIDIAM 0,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 0,5 mg ciszplatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, halványsárga színű, látható részecskéktől mentes, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ciszplatin az alábbi betegségek kezelésére javasolt: előrehaladott stádiumú, vagy áttéteket adó heredaganat; előrehaladott stádiumú, vagy áttéteket adó petefészek-daganat; előrehaladott stádiumú, vagy áttéteket adó húgyhólyagdaganat; fej- és nyaktájékon lévő, előrehaladott stádiumú, vagy áttéteket adó laphámsejtes carcinoma; előrehaladott stádiumú, vagy áttéteket adó nem kissejtes tüdődaganat; előrehaladott stádiumú, vagy áttéteket adó kissejtes tüdődaganat; a ciszplatin a cervix carcinoma kezelésére a radioterápiával kombinálva javasolt. A ciszplatin monoterápiaként és kombinációs kezelésként egyaránt használható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Platidiam 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény kizárólag intravénásan adható lassú cseppinfúzió formájában. Az adagolás során kerülni kell minden olyan alumíniumot tartalmazó tárgyat (intravénás infúzió beadásához szerelékeket, tűket, katétereket, fecskendőket), ami a ciszplatinnal érintkezhet (lásd 4.4 és 6.2 pont). _FELNŐTTEK ÉS GYERMEKEK:_ A ciszplatin adagja az elsődleges betegségtől, a várt reakciótól függ, valamint attól, hogy a ciszplatint monoterápiaként, vagy kombinációs kemoterápia részeként alkalmazzák-e. Az adagolási útmutató felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkozik. Monoterápiára az alábbi két adagolási protokoll javasolt: - 50-120 mg/testfelület-m 2 három – négyhetente egyszer; - 15-20 mg/testfelület Olvassa el a teljes dokumentumot