PNEUMOVAX 23 oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Poliszacharid pneumococcus szerotípusok 1; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 3; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 4; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 5; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 6B; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 7F; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 9V; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 14; poliszacharid pneumococcus szerotípusok 18C; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 19F; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 19A; poliszacharid Pneumococcus szerotípusok 23F

Beszerezhető a:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

J07AL01

INN (nemzetközi neve):

Pneumococcal polysaccharide serotypes 1; Pneumococcal polysaccharide serotypes 3; Pneumococcal polysaccharide serotypes 4; Pneumococcal polysaccharide serotypes 5; Pneumococcal polysaccharide serotypes 6B; Pneumococcal polysaccharide serotypes 7F; Pneumococcal polysaccharide serotypes 9V; Pneumococcal polysaccharide serotypes 14; pneumococcal polysaccharide serotypes 18C; Pneumococcal polysaccharide serotypes 19F; Pneumococcal polysaccharide serotypes 19A; Pneumococcal polysaccharide serotypes 23F

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08718 / 03 - V - TK - igen; 10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08718 / 04 - V - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - 1 tűvel - OGYI-T-08718 / 05 - V - TK - igen; 10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - 10 tűvel - OGYI-T-08718 / 06 - V - TK - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - 2 tűvel - OGYI-T-08718 / 07 - V - TK - igen; 10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - 20 tűvel - OGYI-T-08718 / 08 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2015-11-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
Pneumococcus-poliszacharid vakcina
Felnőtteknek és 2 éves vagy idősebb gyermekeknek
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt az oltóanyagot az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei a kezelendő
személy tüneteihez hasonlóak.

Ha a kezelt személynél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pneumovax 23 oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pneumovax 23 oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pneumovax 23 oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pneumovax 23 oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PNEUMOVAX 23 OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pneumovax 23 oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a
továbbiakban: Pneumovax 23 oldatos
injekció) egy pneumococcus oltóanyag. Az oltások arra szolgálnak,
hogy megvédjék Önt vagy
gyermekét a fertőző betegségektől. Orvosa azért ajánlotta
Önnek, illetve (2 éves vagy idősebb)
gyermekének a Pneumovax 23 oldatos injekciót, hogy segítsen
megvédeni Önt, illetve gyermekét a
pneumococcus nevű baktériumok okozta súlyos fertőzésektől.
A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PNEUMOVAX
23 OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
Pneumococcus-poliszacharid vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden 0,5 ml-es adagja 25 µg-ot tartalmaz az alábbi 23
poliszacharid-szerotípus
mindegyikéből: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F,
23F, 33F.
Ismert hatású segédanyag:
Kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátrium adagolási egységenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció, előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pneumovax 23 a pneumococcus okozta megbetegedések elleni aktív
immunizálásra javasolt 2 éves
vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára.
A specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről szóló
információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pneumovax 23 oltási rendjét a hivatalos ajánlások alapján kell
meghatározni.
Adagolás
Alapimmunizálás:
Felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek egyszeri
0,5 ml adag intramuscularis vagy
subcutan injekció. A Pneumovax 23 nem javasolt 2 évesnél fiatalabb
gyermekeknek, mivel a
biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták, és mert
az antitestválasz gyenge lehet.
Különleges adagolás:
A pneumococcus vakcinát ajánlott az elektív splenectomia, illetve a
kemoterápia vagy egyéb
immunszuppresszív kezelés megkezdése előtt legalább két héttel
beadni. Kemo- vagy sugárterápia
alatt az oltás kerülendő.
Neoplasiás betegségek kemo- és/vagy sugárterápiás kezelésének
befejezése után az oltóanyaggal
szembeni immunválasz csökkent maradhat. Az oltóanyag nem adható az
ilyen kezelés befejezését
követő három hónapon belül. Intenzív vagy elhúzódó kezelésen
átesett betegek esetében hosszabb
szünet lehet megfelelő (lásd 4.4 pont).
Az aszimptómás vagy szimptómás HIV-fertőzésben sz