POLIBAR RAPID szuszpenzió 600 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bárium-szulfát

Beszerezhető a:

E-Z-EM Ltd.

ATC-kód:

V08BA01

INN (nemzetközi neve):

barium sulfate

db csomag:

1x600 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

1998-01-15

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6049/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. május 5.
Szám: 5245/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
(Javítás 1: forg.hoz. eng.jog
2004. 08. 06. Dobson V. Anna;)
_KÉRJÜK, GONDOSAN OLVASSA EL EZT A TÁJÉKOZTATÓT. INFORMÁCIÓT
TARTALMAZ A POLIBAR RAPID NEVŰ_
_KÉSZÍTMÉNYRŐL, AMELYET RÖNTGENVIZSGÁLAT ELŐTT ADNAK BE
ÖNNEK._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Polibar Rapid szuszpenzió és milyen
esetben alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Polibar Rapid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Polibar Rapid-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
POLIBAR RAPID SZUSZPENZIÓ 600 ML
A készítmény hatóanyaga: 600 g bárium-szulfát flakononként.
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, makrogol-glicerin-monooleát,
kálium-szorbát, trinátrium-citrát,
pektin, xantán gumi, citromsav, nátrium-karragenát, szimetikon
emulzió 30%, szorbit, tisztított víz.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
E-Z-EM Limited
Oxfordshire, UK.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLIBAR RAPID SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
ESETBEN ALKALMAZHATÓ?
A Polibar Rapid szuszpenzió kizárólag diagnosztikai célra
alkalmazható.
A készítmény, fehér, végbélen keresztül alkalmazott
kontrasztanyag, amelyet röntgenvizsgálat során
alkalmaznak. Az anyag bevonatot képez a vastagbélrendszer falán és
fokozza a röntgensugarak
elnyelését, miközben azok áthatolnak a testén. Ez lehetővé
teszi, hogy az emésztőcsatorna alsó
részének részletes körvonalai láthatóvá váljanak a közeli
röntgenfelvételen és ezáltal segítik orvosát az
Ön betegségének megállapításában.
2.
TUDNIVALÓK A POLIBAR ACB ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A POLIBAR RAPID SZUSZPENZIÓ:
Ha Önnek rosszindulatú folyamat okozta szűkülete van az
emésztőrendszerében.
Nem alkalmazható, ha emésztőcsatornája átfúródott vagy
elzáródott.
Bárium-s

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-6049/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. május 5.
Szám: 5245/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(Javítás 1: forg.hoz. eng.jog
2004. 08. 06. Dobson V. Anna;)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
POLIBAR RAPID SZUSZPENZIÓ 600 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 g bárium-szulfát flakononként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélen keresztül alkalmazható oldat. Kis viszkozitású
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Polibar Rapid bárium-szulfát oldat sugárelnyelő diagnosztikai
anyag. A vastagbél kettős kontraszt
feltöltéses röntgenvizsgálatához szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A Polibar Rapid bárium-szulfát oldat a vastagbél kettős
levegő-kontraszt radiológiai vizsgálatához
alkalmazandó. Beöntésenként 150-750 g bárium-szulfát adag
adható be.
Az alkalmazott Polibar Rapid bárium-szulfát oldat pontos mennyisége
függ a betegtől és az
alkalmazott vizsgálati módszertől, mennyiségét a radiológus
tapasztalata alapján határozza meg.
A vastagbél röntgenvizsgálata gyermekek esetében ritka. Az
alkalmazott adag mennyiségét a
radiológusnak kell meghatároznia.
Időskorúak röntgenvizsgálatát különös körültekintéssel kell
elvégezni, az adagolást a radiológus
határozza meg.
A Polibar Rapid végbélen keresztül (beöntés formájában)
alkalmazható. A beöntés gyorsasága a
műanyag flakon helyzetének változtatásával szabályozható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Polibar Rapid nem alkalmazható olyan betegek esetén, ahol a gyomor
és bélcsatorna perforáció
gyanúja felmerül, bélelzáródás esetén, illetve olyan esetekben
ahol a bárium-szulfát ellenjavallt.
Malignus folyamat okozta extrém stenosis.
Bárium-szulfáttal szembeni túlérzékenység esetén nem
alkalmazható.
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Rectum és colon biopszi