POSACONAZOLE GENEPHARM 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

posaconazol

Beszerezhető a:

Genepharm S.A.

ATC-kód:

J02AC04

INN (nemzetközi neve):

posaconazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 105 ml üvegben - + egy adagolókanál - OGYI-T-24098 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Noxafil 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - EU/1/05/320; Posaconazole AHCL 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - EU/1/19/1380

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-07-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
POSACONAZOLE GENEPHARM 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
pozakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát,
-
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole Genepharm belsőleges
szuszpenzió (a továbbiakban
Posaconazole Genepharm) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Posaconazole Genepharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Posaconazole Genepharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Posaconazole Genepharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSACONAZOLE GENEPHARM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Posaconazole Genepharm egy pozakonazolnak nevezett hatóanyagot
tartalmaz. Ez a gomba elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos, különböző
gombafertőzés megelőzésére és kezelésére
alkalmazzák.
Ez a gyógyszer a fertőzést okozó gombák némely típusának
elpusztításával vagy szaporodásának
megállításával fejti ki a hatását.
A Posaconazole Genepharm a következő gombafertőzések kezelésére
alkalmazható felnőtteknél,
amennyiben eg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole Genepharm 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges szuszpenzió 40 mg pozakonazolt tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
2,11 g glükóz-szirup, 5,91 mg (0,26 mmol) nátriumot és 10 mg
nátrium-benzoátot tartalmaz 5 ml
szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Fehér vagy sárgás, cseresznye ízű belsőleges szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Posaconazole Genepharm belsőleges szuszpenzió a következő
gombafertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél (lásd 5.1 pont):
-
invazív aspergillosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re vagy
itrakonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a gyógyszereket nem
tolerálják;
-
fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin
B-re rezisztens, illetve akik
az amfotericin B-t nem tolerálják;
-
chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a
betegsége itrakonazolra
rezisztens, illetve akik az itrakonazolt nem tolerálják;
-
coccidioidomycosis,
olyan
betegek esetében,
akiknek
a betegsége
amfotericin B-re,
itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a
gyógyszereket nem tolerálják;
-
oropharyngealis candidiasis: első vonalbeli kezelésként olyan
betegeknél, akiknek súlyos a
betegsége vagy akiknek legyengült az immunrendszere, és akiknél a
topikális kezeléstől nem
várható jó eredmény.
Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban
legalább 7 napon át adott hatásos
antifungalis kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik, vagy nem
javul_._
A Posaconazole Genepharm belsőleges szuszpenzió (továbbiakban
Posaconazole Genepharm)
javallott továbbá invazív gombafertőzések megelőzésére, a
következő betegeknek:
-
Olyan betegeknek, akik akut myeloid leukaemia (AML) vagy
myelodysplasiás szindróma
(MDS) miatt remisszió-indukció kemo