POSACONAZOLE MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

posaconazol

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

J02AC04

INN (nemzetközi neve):

posaconazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 16.7 ml injekciós üvegben - I-es típusú, 20 ml-es - OGYI-T-23513 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POSACONAZOLE MSN 300 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
pozakonazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Posaconazole MSN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Posaconazole MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Posaconazole MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSACONAZOLE MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Posaconazole MSN egy pozakonazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Ez a szer a gomba elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik. A Posaconazole MSN-t számos,
különböző gombafertőzés
megelőzésére és kezelésére használják.
A Posaconazole MSN a fertőzést okozó gombák némely típusának
elpusztításával vagy
szaporodásának megállításával fejti ki a hatását.
A Posaconazole MSN az _Aspergillus_ családba tartozó gombák által
okozott gombafertőzések
kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
A Posaconazole MSN a következő gombafertőzések ke

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg pozakonazolt tartalmaz injekciós üvegenként. 18 mg
pozakonazolt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
465 mg (20,2 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
6680 mg ciklodextrint tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen-sárga színű, látható részecskéktől mentes
oldat.
Az oldat pH-ja 2,0–3,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Posaconazole MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz a
következő gombafertőzés kezelésére
javallott felnőtteknél (lásd 4.2 és 5.1 pont):

Invazív aspergillosis.
A Posaconazole MSN 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz a
következő gombafertőzések
kezelésére javallott felnőtteknél, valamint 2 éves és annál
idősebb gyermekeknél és serdülőknél (lásd
4.2 és 5.1 pont):

Invazív aspergillosis olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amphotericin B-re vagy
itrakonazolra rezisztens, illetve, akik ezeket a gyógyszereket nem
tolerálják;

Fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amphotericin
B-re rezisztens, illetve,
akik az amphotericin B-t nem tolerálják;

Chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a
betegsége itrakonazolra
rezisztens, illetve akik az itrakonazolt nem tolerálják;

Coccidioidomycosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amphotericin B-re,
itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve, akik ezeket a
gyógyszereket nem tolerálják.
Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban
legalább 7 napon át adott hatásos
antifungalis kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik, vagy nem
javul_._
A pozakonazol koncentrátum oldatos infúzióhoz javallott továbbá
invazív gombafertőzések
megelőzésére felnőtteknél, valamint 2 éves és an