PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

dapoxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de dapoxétine

Beszerezhető a:

MENARINI FRANCE

ATC-kód:

G04BX14

INN (nemzetközi neve):

dapoxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de dapoxétine

Adagolás:

30 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > dapoxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de dapoxétine

db csomag:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium avec sécurité enfant de 3 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Autres médicaments du système urologique

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BX14PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé contient une substance active appelée « dapoxétine ».Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS).PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé peut également être connu comme un médicament « urologique ».PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé augmente le temps qu’il faut pour éjaculer et peut améliorer le contrôle du moment de l’éjaculation. Cela devrait diminuer la frustration ou l’inquiétude relative à la rapidité de l’éjaculation.PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter l'éjaculation précoce, chez les hommes adultes âgés de 18 à 64 ans.L’éjaculation précoce est lorsqu’un homme éjacule après une légère stimulation sexuelle et avant le moment souhaité. Cela peut entraîner des problèmes pour cet homme et des difficultés dans les relations sexuelles.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2012-07-25

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021
Dénomination du médicament
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé
Dapoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BX14
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé contient une substance active
appelée « dapoxétine ».
Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés
«inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
» (ISRS).
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé peut également être connu comme
un médicament « urologique ».
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé augmente le temps qu’il faut
pour éjaculer et peut améliorer le contrôle
du moment de l’éjaculation. Cela devrait diminuer la frustration ou
l’inquiétude relative à la rapidité de
l’éjaculation.
PRILIGY 30 mg, comprimé p

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de dapoxétine,
équivalent à 30 mg de dapoxétine.
Excipient à effet notoire : Lactose. Chaque comprimé de 30 mg
contient 45.88 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés gris clair, ronds, convexes, d’environ 6.5 mm
de diamètre avec sur une face la mention
« 30 » marquée dans un triangle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRILIGY est indiqué dans le traitement de l'éjaculation précoce
(EP) chez les hommes adultes âgés de 18 à
64 ans.
PRILIGY doit uniquement être prescrit aux patients regroupant tous
les critères suivants :
·
Temps de latence d'éjaculation intravaginale (IELT) inférieur à
deux minutes ; et
·
Ejaculation qui, de façon permanente ou récurrente, survient avec
une stimulation sexuelle minimale,
avant, pendant ou peu de temps après la pénétration et avant que le
patient ne le souhaite ; et
·
Souffrance personnelle importante ou difficultés interpersonnelles
comme conséquence de l'EP ; et
·
Mauvais contrôle de l’éjaculation ; et
·
Des antécédents d'éjaculation précoce dans la majorité des
rapports sexuels au cours des 6 derniers mois.
PRILIGY doit être administré uniquement comme traitement à la
demande avant une activité sexuelle
prévue.
PRILIGY ne doit pas être prescrit pour retarder l'éjaculation chez
les hommes qui n'ont pas été diagnostiqués
avec une EP.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hommes adultes (âgés de 18 à 64 ans)
La dose initiale recommandée pour tous les patients est de 30 mg,
prise suivant les besoins environ 1 à 3
heures avant l’activité sexuelle. Le traitement par PRILIGY ne doit
pas être initié à la dose de 60 mg.
PRILIGY n'est pas destiné à une util