Propentotab 100 mg ízesített tabletta kutyák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Propentofilin

Beszerezhető a:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATC-kód:

QC04AD90

INN (nemzetközi neve):

Propentofilin

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

propentofylline

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3703/1/15 NÉBIH ÁTI ( 10 tabletta ), 3703/2/15 NÉBIH ÁTI ( 30 tabletta ), 3703/3/15 NÉBIH ÁTI ( 50 tabletta ), 3703/4/15 NÉBIH ÁTI ( 60 tabletta ), 3703/5/15 NÉBIH ÁTI ( 90 tabletta ), 3703/6/15 NÉBIH ÁTI ( 100 tabletta ), 3703/7/15 NÉBIH ÁTI ( 120 tabletta ), 3703/8/15 NÉBIH ÁTI ( 200 tabletta )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2015-11-30

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Propentotab 100 mg ízesített tabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft. 2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12.
Tel: [phone]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsges.mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Propentotab 100 mg ízesített tabletta kutyák részére A.U.V.
Propentofillin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Propentofillin
100 mg
Krémszínű vagy halványbarna, kerek, domború, kereszt alakú
bemetszéssel ellátott, ízesített
tabletta. A tabletta kettő illetve négy egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLAT(OK)
A perifériás és agyi keringés javítására.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 5 kilogrammnál kisebb testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritka esetben allergiás bőrreakció (pl. csalánkiütés)
jelentkezhet az alkalmazást követően, ami
a kezelés beszűntetését teszi szükségessé. Ritkán,
különösen a kezelés megkezdésekor hányás
előfordulhat.
Igen
ritka
esetben
hasi
fájdalom,
étvágytalanság,
hasmenés,
ataxia,
hiperaktivitás, légszomj, tahikardia és kollapszus léphet fel.
Ilyen esetben a készítmény
alkalmazását azonnal fel kell függeszteni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél j

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Propentotab 100 mg ízesített tabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Propentofillin
100 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Ízesített tabletta
Krémszínű vagy halványbarna, kerek, domború, kereszt alakú
bemetszéssel ellátott, ízesített
tabletta. A tabletta kettő illetve négy egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A perifériás és agyi keringés javítására.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 5 kilogrammnál kisebb testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység
esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Elsősorban a specifikus szervi elváltozást (pl:
szívelégtelenség), mint elsődleges kiváltó okot
kell kezelni. Amennyiben a vérkeringéssel kapcsolatos tünetekben
nem következik be javulás,
úgy az elváltozás jellegétől függően, de legkésőbb 4 hét
múlva a kezelést fel kell függeszteni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A
speciális
megbetegedéseket
(pl.
vesebetegség)
megfelelően
kezelni
kell.
Kongesztív
szívelégtelenség vagy bronhus-megbetegedés egyidejűleg fennálló
terápiája esetén a pontos
adagolásra különös figyelmet kell fordítani. Veseelégtelenség
esetén az adagot csökkenteni
kell.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
A tabletta alkalmazása után azonnal kezet kell mosni.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ritka esetben allergiás bőrreak