PROPOFOL 2% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

propofol

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

N01AX10

INN (nemzetközi neve):

propofol

db csomag:

10x50ml injekciós üvegben 15x50ml injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 04 - I - TK - igen; 15 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 05 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 13 - I - TK - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-10105 / 14 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-03-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPOFOL 2% MCT/LCT FRESENIUS EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
propofol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL 2% MCT/LCT FRESENIUS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius az általános érzéstelenítők
(anesztetikumok) csoportjához tartozó
készítmény. Az általános érzéstelenítők eszméletlen
állapotot (alvást) idéznek elő, amely során
sebészeti és egyéb beavatkozások végezhetőek el. A készítmény
nyugtatásra is alkalmazható (Ön
álmos lesz, de nem fog elaludni).
A PROPOFOL 2% MCT/LCT FRESENIUS ALKALMAZHATÓ:

általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására
(anesztézia) felnőtteknél, serdülőknél és
3 évesnél idősebb gyermekeknél,

intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél
idősebb betegek nyugtatására (szedálás),

diagnosztikus és sebészet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulzióban.
A 20 ml-es injekciós üveg 400 mg propofolt tartalmaz injekciós
üvegenként.
Az 50 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz injekciós
üvegenként.
A 100 ml-es injekciós üveg 2000 mg propofolt tartalmaz injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml emulzióban:
Finomított szójababolaj
50 mg
Nátrium
max. 0,06 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér, olaj a vízben emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagy
infúzióhoz rövid hatású, intravénásan
adható általános anesztetikum:
·
általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására
felnőtteknél, serdülőknél és 3 évesnél
idősebb gyermekeknél,
·
diagnosztikai és sebészeti beavatkozás során történő
szedációra, önállóan, vagy helyi és
regionális anesztéziával kombinálva felnőtteknél, serdülőknél
és 3 évesnél idősebb
gyermekeknél,
·
intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél
idősebb betegek szedálására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius kizárólag aneszteziológiában, vagy
intenzív betegellátásban
megfelelő gyakorlattal rendelkező orvos által, kórházban, vagy
megfelelően felszerelt ambulancián
adható.
Szükség van a keringési és légzési funkciók folyamatos
monitorozására (mint pl. EKG, pulzoximéter)
és a beteg légutainak biztosításához, mesterséges
lélegeztetéséhez szükséges eszközöknek és más, az
újraélesztéshez szükséges felszereléseknek állandóan, azonnal
rendelkezésre kell állniuk.
A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t diagnosztikai és sebészeti
beavatkozás során nem adhatja be az
a személy, aki a sebészeti, vagy a diagnosztikai beavatkozá