PROPOFOL-LIPURO 5 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

propofol

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

N01AX10

INN (nemzetközi neve):

propofol

db csomag:

5x20ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-20483 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2009-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPOFOL-LIPURO 5 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propofol-Lipuro emulziós injekció vagy
infúzió (a továbbiakban
Propofol-Lipuro) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propofol-Lipuro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Propofol-Lipuro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propofol-Lipuro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL-LIPURO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Propofol-Lipuro az úgynevezett általános altatószerek
(anesztetikumok) csoportjába tartozik. Az
általános altatószereket öntudatlan állapot (altatás)
létrehozására alkalmazzák műtétek vagy egyéb
beavatkozások során. Ezen túlmenően alacsonyabb ébrenléti szint
eléréséhez (szedáláshoz) is
használhatják (amikor álmosságot érez, de nem alszik).
A Propofol-Lipuro-t az alábbi esetekben használják:
-
Általános anesztézia (altatás) kiváltására felnőttek és 1
hónaposnál idősebb gyermekek esetén.
-
Rövid időtartamú szedálásra (nyugtatás), önmagában, illetve
helyi vagy területi anesztéziával
(érzéstelenítéssel) kombináltan, felnőtt betegek esetében, a
diagnosztikus vagy műtéti eljárások
idejére.
-
Szedálás (nyugtatás) bevezetésére felnőtt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Propofol-Lipuro 5 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulziós injekcióban vagy
infúzióban.
100 mg propofolt tartalmaz a 20 ml-es ampullában.
Ismert hatású s
egédanyagok:
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma:
50 mg finomított szójababolaj
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió.
Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Propofol-Lipuro 5 mg/ml rövid hatástartamú, általános,
intravénás anesztetikum

általános anesztézia bevezetésére felnőttek és 1 hónaposnál
idősebb gyermekek esetén;

szedálás bevezetésére diagnosztikai és műtéti eljárások
során felnőttek és 1 hónaposnál idősebb
gyermekek esetén;

diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett rövid
időtartamú szedálásra, önmagában,
illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombináltan
alkalmazva felnőttek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK_
A Propofol-Lipuro kizárólag kórházakban vagy megfelelően
felszerelt ambuláns betegellátó
egységekben alkalmazható az anesztéziában vagy az intenzív
betegellátásban jártas orvos által.
A keringési és légzési funkciókat folyamatosan ellenőrizni kell
(pl. EKG, pulzoximéter), valamint
folyamatosan rendelkezésre kell állniuk az átjárható légutak
biztosításához és a mesterséges
lélegeztetéshez, valamint az újraélesztéshez szükséges egyéb
felszereléseknek. Diagnosztikai célú
vagy műtéti eljárások keretében végzett szedáláskor a
Propofol-Lipuro-t nem adhatja ugyanaz a
személy, aki egyben a műtétet vagy a diagnosztikai beavatkozást is
végzi.
A Propofol-Lipuro gyermekek, serdülők és felnőttek esetén
alkalmazandó, főként, ha a beteg
fájdalomra érzékeny, mert ennek az injekciónak a beadása kevesebb
fájdalommal j�