PROPOFOL MCT FRESENIUS 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

propofol

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

N01AX10

INN (nemzetközi neve):

propofol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml előretöltött fecskendőben - (műanyag) - OGYI-T-10105 / 06 - I - TK - igen; 5 X 10 ml előretöltött fecskendőben - (üveg) - OGYI-T-10105 / 08 - I - TK - igen; 5 X 20 ml előretöltött fecskendőben - (üveg) - OGYI-T-10105 / 09 - I - TK - igen; 6 X 10 ml előretöltött fecskendőben - (műanyag) - OGYI-T-10105 / 10 - I - TK - igen; 6 X 20 ml előretöltött fecskendőben - (műanyag) - OGYI-T-10105 / 11 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-04-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPOFOL MCT FRESENIUS 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
propofol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propofol MCT Fresenius és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propofol MCT Fresenius alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Propofol MCT Fresenius-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propofol MCT Fresenius-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL MCT FRESENIUS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Propofol MCT Fresenius az általános érzéstelenítők
(anesztetikumok) csoportjához tartozó
készítmény. Az általános érzéstelenítők eszméletlen
állapotot (alvást) idéznek elő, amely során
sebészeti és egyéb beavatkozások végezhetőek el. A készítmény
nyugtatásra is alkalmazható (Ön
álmos lesz, de nem fog elaludni).
A PROPOFOL MCT FRESENIUS 10 MG/ML ALKALMAZHATÓ:

általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására
(anesztézia) felnőttek, serdülők és
1 hónaposnál idősebb gyermekek esetében,

intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél
idősebb betegek nyugtatására (szedálás),

diagnosztikus és sebészeti beavatkoz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz
előretöltött fecskendőként.
A 10 ml-es előretöltött fecskendő 100 mg propofolt tartalmaz
előretöltött fecskendőként.
A 20 ml-es előretöltött fecskendő 200 mg propofolt tartalmaz
előretöltött fecskendőként.
Az 50 ml-es előretöltött fecskendő 500 mg propofolt tartalmaz
előretöltött fecskendőként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma:
Finomított szójaolaj
50 mg
Nátrium
max. 0,06 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
Fehér, „olaj a vízben” típusú emulzió.
Az emulzió pH értéke: 7,5–8,5
Az emulzió ozmolalitása: 270–330 mosmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml rövid hatású, intravénásan
adható általános anesztetikum:
·
általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására
felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál
idősebb gyermekeknél,
·
diagnosztikai és sebészeti beavatkozás során történő
szedációra, önállóan, vagy helyi és
regionális anesztéziával kombinálva felnőtteknél, serdülőknél
és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél,
·
intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél
idősebb betegek szedációjára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Propofol MCT Fresenius kizárólag aneszteziológiában vagy
intenzív betegellátásban megfelelő
gyakorlattal rendelkező orvos által, kórházban, vagy megfelelően
felszerelt ambulancián adható.
Szükség van a keringési és légzési funkciók folyamatos
monitorozására (pl. EKG, pulzoximéter) és a
beteg légutainak biztosításához, mesterséges lélegeztetéséhez
szükséges eszközöknek és más, az
újraélesztéshez szü