PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Q PHARMA Kft.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20210 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20210 / 02 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20210 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-09-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROSOLIN 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prosolin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prosolin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prosolin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prosolin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Prosolin egy α
1
-adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a
húgycső izmainak
feszülését.
A Prosolin-t a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus
prosztata hiperplázia) által okozott
vizelési panaszok enyhítésére alkalmazzák. Az izmok ellazulása
elősegíti a vizelet átjutását a
húgycsövön és ez megkönnyíti a vizelést.
2.
TUDNIVALÓK A PROSOLIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROSOLIN KAPSZULÁT:
-
ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére (tünetei:
ARC VAGY A TOROK BEDAGADÁSA, ún. angioödéma).
-
ha előfordult, hogy vérnyomásesése alakult ki, amikor felállt,
amely FEJFÁJÁST VAGY SZÉDÜLÉS

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prosolin 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Narancssárga/olivazöld kemény kapszula (19,3 mm × 6,4 mm). A
kapszulák fehér vagy törtfehér
pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hyperplasia
– BPH) következtében
jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazás.
Adagolás
Nem szükséges a dózis módosítása vesekárosodás esetén. Nem
szükséges a dózis módosítása az
enyhétől a közepesen súlyos fokú májkárosodás esetén (lásd
még 4.3 Ellenjavallatok).
_Gyermekek és serdülők_
A Prosolin módosított hatóanyagleadású kemény kapszulának ebben
a korcsoportban nincs releváns
alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg
elérhető adatok az 5.1 pontban találhatóak.
Az alkalmazás módja
Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után.
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy
szétnyitni, mivel az befolyásolhatja a
nyújtott hatású hatóanyag felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer okozta angio-oedemát is.

Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.

Súlyos májkárosodás.
OGYÉI/62610/2020
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a tamszulozin hatására
csökkenhet a vérnyomás,
és emiatt ritka esetben ájulás következhet be. Orthostaticus
hypotonia kialakulására figyelmeztető
p