PROSTAMOL UNO 320 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

serenoa repens

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

G04CX02

INN (nemzetközi neve):

serenoa repens

db csomag:

15x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07184 / 01 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07184 / 02 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07184 / 03 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07184 / 04 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1999-12-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROSTAMOL UNO 320 MG LÁGY KAPSZULA
szabalpálmatermés kivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno 320 mg lágy kapszula (a
továbbiakban: Prostamol
uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prostamol uno alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prostamol uno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSTAMOL UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prostamol uno a szabalpálma termésének kivonatát tartalmazza
(_Serenoa repentis extraktum_), mely
egy növényi, a hugyúti (prosztata) megbetegedés gyógyszere.
A Prostamol uno vizelési nehézségek (a húgyhólyag
kiürítésének nehézségei) esetén alkalmazható
felnőtt férfiaknak, nem daganatos eredetű dülmirigy
megnagyobbodás (jóindulatú prosztata
hiperplázia) I. és II. szakasza (stádiuma) esetén.
A NEM DAGANATOS EREDETŰ DÜLMIRIGY MEGNAGYOBBODÁS (JÓINDULATÚ
PROSZTATA HIPERPLÁZIA)
STÁDIUMAINAK OSZTÁLYOZÁSA:
STÁDIUM
NÉV
TÜNETEK
I
A hólyag ingerstádiuma
-
Késlekedve induló

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROSTAMOL UNO 320 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
320 mg szabalpálmatermés [Serenoa repens (Bartram) Small; fructus]
sűrű kivonata (9-11:1) lágy
kapszulánként.
Kivonószer 96% V/V etanol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Barna-sárgásbarna vagy zöldesbarna, (olajos) folyadékot
tartalmazó, ovális alakú, átlátszatlan kétszínű
kapszulahéjú (piros/ fekete) lágy zselatin kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Prostamol uno 320 mg lágy kapszula felnőtt férfiak
vizeletürítési nehézségének tüneti kezelésére
használatos a benignus prostata hyperplasia Alken szerint I. és II.
stádiumában.
A benignus prostata hyperplasia stádiumainak besorolása (Alken*
szerint)
Stádium
Neve
Tünetek
I
Ingerstádium
Pollakisuria (diurnalis és nocturnus), nycturia,
elhúzódó vizelési kezdet, gyengült vizeletsugár, a
hólyag kiürülése még teljes
II
Maradékvizelet-stádium
Kezdődő dekompenzáció, a hólyag elégtelen
kiürülése, vizelet visszamaradás
III
Dekompenzációs stádium
Túlfolyásos inkontinencia, akut vizeletretentio,
vizeletpangás a vesékben, hydronephrosis,
veseelégtelenség
_* Alken CE Leitfaden der Urologie, Stuttgart: Thieme, 1973 180-2_
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 Prostamol uno 320 mg lágy kapszula, amit mindig ugyanabban
az időben kell bevenni.
_Gyermekek és serdülők_
18 évnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél benignus
prostata hyperplasia I. és II. stádiumában.
vizeletürítési nehézség javallata esetén nincs releváns
alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
A lágy kapszulát étkezés után, egészben, kellő mennyiségű
folyadékkal kell lenyelni.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama időben nem korlátozott, a betegség
természetével, súlyosságával és
lefolyásával összhangban kell lennie. Naponta történő rendszeres
bevétele kül�