PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

protamin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

V03AB14

INN (nemzetközi neve):

protamine hydrochloride

db csomag:

1x ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - ampulla - - OGYI-T-05574 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PROTAMIN 1000 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
protamin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Ez a betetájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Protamin 1000 NE oldatos injekció
(továbbiakban Protamin
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Protamin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Protamin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Protamin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROTAMIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Heparin hatásának felfüggesztésére szolgáló készítmény.
Alkalmazása indokolt a heparin adását
követő súlyos vérzések fellépése esetén, valamint olyan
beavatkozásokat (pl. haemodialízist)
követően, melyek során heparint adtak alvadásgátlás céljából.
Csak orvosi rendeletre, orvosi ellenőrzés mellett adható.
2.
TUDNIVALÓK A PROTAMIN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ AZ INJEKCIÓ

ha allergiás (túlérzékeny) a protamin hidrokloridra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A protamint kizárólag heparin semlegesítésére szabad adni, más
típusú alvadásgátlók hatását nem
szünteti meg.
A gyógyszer túl gyors beadása esetén vérnyomásesés, a
szívm

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROTAMIN 1000 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5000 NE protamin-hidrokloridot tartalmaz 5 ml-es ampullában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Heparin inaktiválása – extracorporalis keringés és haemodialysis
befejezése után.
·
Heparin inaktiválása – heparin intravénás vagy subcutan
alkalmazását követően fellépett súlyos
vérzés esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az aktuálisan szükséges protamin mennyiség a vérben lévő,
közömbösítendő heparin mennyiségétől
(vagyis az alkalmazott heparin adagtól és az injekció beadása óta
eltelt időtől) függ.
Ismeretlen heparin-koncentráció esetén kezdő adagként nem
ajánlatos 1 ml-nél nagyobb mennyiséget
beadni.
_HEPARIN INAKTIVÁLÁS - EXTRACORPORALIS KERINGÉS ALKALMAZÁSA UTÁN
_
Az extracorporalis keringés megszüntetése után a heparin
inaktiválása céljából adott protamin adagját
a véralvadási vizsgálatok (úgy mint trombin idő, aktivált
parciális tromboplasztin idő) alapján kell
meghatározni. A dózist az ismételt vizsgálatok eredményei szerint
kell módosítani.
_HEPARIN INAKTIVÁLÁS - NEM FRAKCIONÁLT HEPARIN NEUTRALIZÁLÁSA _
Heparin beadás után jelentkező súlyos vérzés esetén a heparin
kezelést azonnal abba kell hagyni és az
antagonista protamin-hidrokloridot kell adni az alábbiak szerint:
Egy ampulla Protamin 1000 NE/ml oldatos injekció intravénásan. A
vérzés súlyosságától függően
szükség lehet a Protamin 1000 NE/ml oldatos injekció ismételt
adására (mely néhányszor,
15 percenként megismételhető).
Az aktuálisan szükséges protamin mennyisége a vérben lévő,
közömbösítendő heparin típusától és
mennyiségétől függ.
A szív és érműtétek során alkalmazandó protamin adag
meghatározásánál az aktivált parciális
tromb