Protivity liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarha számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Mycobacterium bovis

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI02AE

INN (nemzetközi neve):

Mycobacterium bovis

Gyógyszerészeti forma:

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

Live bacterial vaccines

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4364/1/23 NÉBIH ÁTI (10 adag)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2023-05-23

Betegtájékoztató

1
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Protivity liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz,
szarvasmarha számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Liofilizátum:
_Mycoplasma bovis_
N2805-1 törzs, élő (attenuált)
0,22 x 10
7
- 15,50 x 10
7
TFE*
* Telepformáló egység.
SEGÉDANYAG:
Oldószer:
Injekcióhoz való víz
2 ml
Liofilizátum: enyhén színezett (fehér-krémszínű) fagyasztva
szárított pellet.
Oldószer: tiszta és színtelen folyadék.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Borjak aktív immunizálására 1 hetes kortól a
_Mycoplasma bovis_
fertőzés okozta klinikai tünetek és
tüdőelváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 12 nappal az alapimmunizálás után.
Immunitástartósság: nem állapították meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A maternális ellenanyagok vakcinázás hatékonyságára vonatkozó
lehetséges hatását nem állapították
meg.
A készítmény élő attenuált vakcina.
_Mycoplasma_
spp. ellen hatásos antimikrobiális szerek nem
adhatóak 15 nappal az oltás előtt vagy után, illetve a kétadagos
alapimmunizálás időtartama alatt,
mivel befolyásolhatják a vakcina hatékonyságát. Ezen
időintervallumon belül, amennyiben a klinikai
állapot miatt antimikrobiális szerek felírása szükséges,
előnyben kell részesíteni azokat, amelyek nem
rendelkeznek
_Mycoplasma _
spp. ellenes aktivitással.
2
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát
tenyészbikák esetében nem igazolták.
Az élő, attenuált
_Mycoplasma bovis_
vakcinatörzs a vakcinázást követően szétterjedhet az ízületi
folyadékban, a nyirokcsomókban, a középfülben, a
kötőhártyában, a mandulában és a tüdőszövetben.
Egy laboratóriumi vizsgálatban, amelyet a maximá

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Protivity liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz,
szarvasmarha számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Liofilizátum:
_Mycoplasma bovis_
N2805-1 törzs, élő (attenuált)
0,22 x 10
7
- 15,50 x 10
7
TFE*
* Telepformáló egység.
SEGÉDANYAGOK:
A
SEGÉDANYAGOK
ÉS
EGYÉB
ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ
ELENGEDHETETLEN
AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY
HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
LIOFILIZÁTUM
Laktóz-monohidrát
Kálium-dihidrogén-foszfát
Kálium-hidrogén-foszfát-trihidrát
Kálium-L-glutamát
Zselatin
Kazein hidrolizátum
Basal Medium Eagle
Magnézium-klorid-hexahidrát
Fenolvörös
Nátrium-hidrogén-karbonát
Injekcióhoz való víz
OLDÓSZER
Injekcióhoz való víz
2 ml
Liofilizátum: enyhén színezett (fehér-krémszínű) fagyasztva
szárított pellet.
Oldószer: tiszta és színtelen folyadék.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Borjak aktív immunizálására 1 hetes kortól a
_Mycoplasma bovis_
fertőzés okozta klinikai
tünetek és tüdőelváltozások csökkentésére.
2
Az immunitás kezdete: 12 nappal az alapimmunizálás után.
Immunitástartósság: nem került megállapításra.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A maternális ellenanyagok vakcinázás hatékonyságára vonatkozó
lehetséges hatását nem
állapították meg.
A készítmény élő, attenuált vakcina.
_Mycoplasma_
spp. ellen hatásos antimikrobiális szerek
nem adhatóak 15 nappal az oltás előtt vagy után, illetve a
kétadagos alapimmunizálás
időtartama alatt, mivel befolyásolhatják a vakcina
hatékonyságát. Ezen időintervallumon
belül, amennyiben a klinikai állapot miatt antimikrobiális szerek
felírása szükséges, előnyben
kell rész