PROTONEXA 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lanzoprazol

Beszerezhető a:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC-kód:

A02BC03

INN (nemzetközi neve):

lansoprazole

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20194 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20194 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20194 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20194 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LANSOPTOL 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20064; LANSOPRAZOL-TEVA 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20374; EMILLAN 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20574

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-08-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROTONEXA 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
PROTONEXA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
lanzoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Protonexa gyomornedv-ellenálló kemény
kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Protonexa gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Protonexa gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Protonexa gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROTONEXA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Protonexa gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (továbbiakban
Protonexa kapszula) HATÓANYAGA
A LANZOPRAZOL, amely egy ún. protonpumpa gátló hatású anyag. A
protonpumpa gátló anyagok
csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
A Protonexa kapszula a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe
történő visszafolyása okozta tünetek
gyógyítására szolgáló készítmény.
_ALKALMAZÁSA_
_ _
_ _ a következő megbetegedésekben
_ _
_ JAVASOLT:_

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROTONEXA 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
PROTONEXA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15,0 mg vagy 30,0 mg lanzoprazol kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
15 mg: Átlátszatlan, sárga, kemény zselatin kapszula, mely 185 mg
bélben oldódó réteggel bevont
mikropelleteket tartalmaz.
30 mg: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely 370 mg
bélben oldódó réteggel bevont
mikropelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Duodenális- és gyomorfekély kezelése
·
Reflux oesophagitis kezelése
·
Reflux oesophagitis profilaxisa
·
_Helicobacter pylori (H. pylori)_ eradikációja, kombinációban a
megfelelő antibiotikummal,
_H pylori_ jelenlétével összefüggő fekélyekben
·
Tartós NSAID-kezeléssel kapcsolatos benignus gyomor- és
nyombélfekély kezelése
·
Tartós NSAID-kezeléssel kapcsolatos benignus gyomor- és
nyombélfekély profilaxisa arra
hajlamos betegekben
·
Tüneteket okozó gastroesophageális reflux betegség
·
Zollinger-Ellison szindróma
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az optimális hatás eléréséhez a Protonexa-t naponta egyszer kell
alkalmazni reggel, kivétel, ha _H. _
_pylori _eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és
este. A kapszulát minimum 30 perccel
étkezés előtt (lásd 5.2 pont) kell folyadékkal, egészben
lenyelni.
Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, javasolt a
klinikai vizsgálatok és tapasztalatok
alapján a kapszula kinyitása és a benne lévő granulumoknak kevés
vízben, alma/paradicsomlében
vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverése.
Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás
szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak
40 ml almalében való elkeverésével
valósítható meg (lásd 5.2. pont). Az ily