PSORIDERM 50 mikrogramm/ml külsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcipotriol

Beszerezhető a:

Vera Pharma Kft.

ATC-kód:

D05AX02

INN (nemzetközi neve):

calcipotriol

db csomag:

1x60 ml 2x60 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

1x60 ml OGYI-T-20236 / 04; 2x60 ml OGYI-T-20236 / 05

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
kálcipotriol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Psoriderm külsőleges oldat?
2. Tudnivalók a Psoriderm külsőleges oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Psoriderm külsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Psoriderm külsőleges oldatot tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PSORIDERM KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Psoriderm külsőleges oldat a hajas fejbőr pszoriázis
(pikkelysömör) helyi kezelésére alkalmazandó.
Hatóanyaga, a kalcipotriol elősegíti a szarusejtek
elkülönülését és akadályozza ezek szaporodását,
melynek következtében megszűnik a pikkelysömörre jellemző
elszarusodási folyamat.
2.
TUDNIVALÓK A PSORIDERM KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PSORIDERM KÜLSŐLEGES OLDATOT:
·
ha túlérzékeny a kalcipotriolra vagy a készítmény bármelyik
összetevőjére.
·
ha kalcium anyagcsere-zavarban szenved.
·
ha súlyos máj- vagy vesebetegséget diagnosztizáltak Önnél.
·
az arc és/vagy fejbőr kezelésére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg va

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 0,05 mg (50 µg) kálcipotriol milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat:
Tiszta, színtelen, mentol illatú külsőleges oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hajas fejbőr psoriasisának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_
A Psoriderm külsőleges oldatot naponta kétszer (reggel és este)
kell felvinni az érintett területekre. A
készítményből hetente 60 ml-nél több nem alkalmazható.
Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőccsel együtt alkalmazva a
kálcipotriol heti adagja nem haladhatja
meg az 5 mg-ot.
(1 ml Psoriderm külsőleges oldat megfelel 1 g Psoriderm 50
mikrogramm/g kenőcsnek.)
A kezelés időtartama: 6-8 hét.
_Gyermekek_:
Nem ajánlott, mert nincs tapasztalat a Psoriderm külsőleges oldat
gyermekeknél történő alkalmazására
vonatkozóan.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Psoriderm külsőleges oldat bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Kalcium anyagcsere ismert zavara, súlyos máj- vagy vesebetegség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Psoriderm külsőleges oldat az arcbőrön helyi irritációt
okozhat. Ezért nem szabad az oldatot
közvetlenül felvinni az arcbőrre. A készítmény alkalmazása
után alapos kézmosás javasolt, az oldat
arcra történő gondatlan átvitelének elkerülése érdekében.
A terápia előtt és alatt a szérum kalciumszint rendszeres
ellenőrzése javasolt. A maximális heti dózist
túllépő folyamatos kezelés folyamán hypercalcaemia, a vesékben
pedig gócos kalcifikáció fejlődhet
ki. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani és a
szérum kalciumszint hetenkénti ellenőrzése
szükséges az értékek normalizálódásáig.
A kezelés megkezdése előtt a betegnek tudatni kell a
kezelőorvossal, ha a Psoriderm külsőleges oldat
alkalmazásá