Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthylphénidate 17
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
N06BA04
méthylphénidate 17
17,30 mg
Gélule
pour une gélule > méthylphénidate 17,30 mg sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 20,00 mg
orale
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescr
Psycho-analeptiques
Classe pharmacothérapeutique : Psycho-analeptiques, psychostimulants et agents utilisés pour les troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité et nootropes, sympathomimétiques d’action centrale - code ATC : N06BA04Dans quel cas est-il utiliséQUASYM L.P est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).Il est prescrit chez l’enfant et l’adolescent entre l’âge de 6 ans et 18 ans.Il n’est prescrit qu’après échec des traitements non médicamenteux (tels que conseils et thérapie comportementale).QUASYM L.P n’est pas indiqué dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité d’emploi et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âge.Mode d’action du médicamentQUASYM L.P améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.Ce médicament est prescrit dans le cadre d’une prise en charge globale qui comprend généralement des mesures: psychologiques, pédagogiques, sociales.Le traitement par méthylphénidate doit impérativement être instauré par un médecin spécialiste des troubles du comportement de l’enfant et/ou de l’adolescent, et faire l’objet d’une surveillance régulière par ce médecin.Le TDAH peut être contrôlé par la mise en place de programmes thérapeutiques.A propos du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH)Les enfants et les adolescents atteints d’un TDAH ont du mal à: rester tranquille, se concentrer.Mais ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais avec le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d’autres lieux.Le ‘Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité’ (TDAH) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; renouvellement non restreint; stupéfiants
Valide
2006-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024 Dénomination du médicament QUASYM L.P 20 mg, gélule à libération modifiée Chlorhydrate de methylphenidate Le nom de ce médicament est QUASYM L.P ; la substance active contenue dans ce médicament est le ‘chlorhydrate de méthylphénidate’. Le nom ‘méthylphénidate’ est également employé dans la présente notice. Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que QUASYM L.P 20 mg, gélule à libération modifiée, et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUASYM L.P 20 mg, gélule à libération modifiée 3. Comment prendre QUASYM L.P 20 mg, gélule à libération modifiée 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver QUASYM L.P 20 mg, gélule à libération modifiée 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE QUASYM L.P 20 mg, gélule à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Psycho-analeptiques, psychostimulants et agents utilisés pour les troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité et nootropes, sympathomimétiques d’action centrale - code ATC : N06BA04 Dans quel cas est-il utilisé QUASYM L.P est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthylphénidate................................................................................................................ 17,30 mg Sous forme de chlorhydrate de méthylphénidate................................................................. 20,00 mg Pour une gélule Excipient(s) à effet notoire : 90 mg de saccharose par gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée. La gélule est constituée d’une coiffe opaque de couleur vert foncé avec la mention ’S544’ imprimée en blanc et d’un corps opaque de couleur blanche avec la mention « 20mg » imprimée en noir. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être suivi par un spécialiste des troubles du comportement de l’enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM-IV ou les recommandations de l’ICD-10 et doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d’un ou plusieurs symptômes. L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des informations d’ordre médical, éducatif, social et psychologique. Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ainsi qu’un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure : Olvassa el a teljes dokumentumot