RABEMAN 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

1x21 3x21

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21278 / 04 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21278 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21278 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21278 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; GELBRA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-05-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABEMAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
rabeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeman 20 mg gyomornedv-ellenálló
filmtabletta (továbbiakban
Rabeman) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeman szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeman-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabeman-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEMAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta hatóanyaga a
rabeprazol-nátrium, amely az
úgynevezett. „protonpumpa-gátlók” gyógyszercsoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a gyomor által
termelt sav mennyiségének csökkentésén keresztül fejtik ki
hatásukat.
A Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta a következő állapotok
kezelésére alkalmas:
-
A gyomorsav és gyomortartalom nyelőcsőbe történő
visszaáramlása, az úgynevezett
gasztro-özofageális refluxbetegség, amely gyomorégéssel
társulhat.
-
A gyomor és a bél felső szakaszának (vékonybél) fekélyei. Ha
ezek a fekélyek a „Helicobacter
pylori” (H. pylori) baktérium által fert�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabeman 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz (ami 18,85 mg rabeprazollal
egyenértékű) gyomornedv-
ellenálló filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7,30 mm
átmérőjű, gyomornedv-ellenálló
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabeman az alábbiak kezelésére javallott:
-
Aktív nyombélfekély.
-
Aktív benignus gyomorfekély.
-
Szimptómás erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD).
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD) hosszú távú kezelése
(fenntartó kezelés).
-
Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség (szimptómás
GORD) tüneti kezelése.
-
Zollinger-Ellison-szindróma.
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve:
-
_Helicobacter pylori_ eradikációja, peptikus fekélyben szenvedő
betegeknél. (Lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/idősek:
_Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély: _
A javasolt adag aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú
gyomorfekély esetében egyaránt 20 mg
(egy Rabeman 20 mg-os tabletta), amit naponta egyszer, reggel kell
bevenni.
Az aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége 4 héten
belül meggyógyul. Egyes betegeknek
azonban a gyógyulásig további 4 hetes kiegészítő kezelésre
lehet szüksége.
A legtöbb, aktív benignus gyomorfekélyben szenvedő beteg hat
héten belül meggyógyul. Egyes
betegeknek azonban a gyógyulásig további hat hetes kiegészítő
kezelésre lehet szüksége.
_Erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux betegség
(GORD):_
Az ajánlott adag ebben a kórképben naponta egyszer 20 mg (egy
Rabeman 20 mg-os tabletta),
4-8 héten keresztül.
OGYÉI/63821/2022
2
_Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú táv