RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 25x bu

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 01 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 04 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 05 - V - TT - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 09 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 10 - V - TT - igen; 75 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 11 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 12 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21895 / 13 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-10-19

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rabeprazol Alvogen 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol Alvogen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
rabeprazol-nátrium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeprazol Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeprazol Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabeprazol Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Rabeprazol Alvogen hatóanyaga a rabeprazol-nátrium, amely az
úgynevezett „protonpumpa-gátlók”
gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a gyomor által
termelt sav mennyiségének
csökkentésén keresztül fejtik ki hatásukat.
A Rabeprazol Alvogen a következő állapotok kezelésére alkalmas:

‘Gasztro-özofageális reflux betegség’ (GORB), magában
foglalhatja a gyomorégést is. A
GORB akkor keletkezik, amikor a gyomorsav és a gyomortartalom a
nyelőcsőbe visszaáramlik.
-
A gyomor és a bél felső szakaszának (vékonybél) fekélyei. Ha
ezek a fekélyek a „Helicobacter
pylori” (H.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabeprazol Alvogen 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol Alvogen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rabeprazol Alvogen 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
10 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként, ami 9,42 mg
rabeprazolnak felel meg.
Rabeprazol Alvogen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként, ami 18,85 mg
rabeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol Alvogen 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Rózsaszín, kerek, 5,35 mm átmérőjű, gyomornedv-ellenálló
tabletta.
Rabeprazol Alvogen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Sárga színű, kerek, 7,30 mm átmérőjű, gyomornedv-ellenálló
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Rabeprazol Alvogen gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak
kezelésére javallott:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív jóindulatú gyomorfekély
-
Szimptómás erosiv vagy ulcerativ gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORB).
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORB
fenntartó kezelése)
-
Középsúlyos és nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB kezelés)
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegek esetében a
Helicobacter pylori eradikációjára. Lásd 4.2 pont.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek/idősek:
Aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély: A
szájon át történő alkalmazás során a javasolt
adag aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély
esetében egyaránt 20 mg, amelyet naponta
egyszer, reggel kell bevenni.
Az aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége 4 héten
belül meggyógyul. Néhány betegnek
azonban további négyhetes kezelés