RALGEN 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 15 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20310 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2000-11-29

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Ralgen 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralgen 50 mg kemény kapszula
(továbbiakban Ralgen kapszula) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralgen kapszula szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Ralgen kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Ralgen kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralgen kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a tramadol az opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a
központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Ralgen kapszulát a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére alkalmazzák.
2.
Tudnivalók a Ralgen kapszula szedése előtt
Ne alkalmazza a Ralgen kapszulát

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító vagy egyéb pszichotróp
(a hangulatra és az érzelmekre ható)
gyógyszerek okozta heveny mérgezések esetén;

ha jelenleg MAO-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ralgen 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltött, 0,155
g töltettömegű fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani.
A 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni,
kivéve speciális klinikai
körülmények között.
Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
Gyermekek
A magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem
alkalmazható a Ralgen 50 mg
kemény kapszula.
Idősek
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja késleltetett. Ilyen
esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint
történő növelését gondosan mérlegelni kell.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben, eltörés vagy szétrágás nélkül,
elegendő mennyiségű folyadékkal, az étkezéstől
függetlenül kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama
A tramadolt semmilyen körülmények között sem szabad a
feltétlenül szükséges időtartamnál
hosszabban alkalmazni. Ha a betegség jellege és súlyossága miatt
tramadollal végzett, hosszú távú
fájd