RALIC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rabeprazol

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

where

db csomag:

7x 14x 28x 30x 56x 98x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 08 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 11 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21151 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RABEMAN 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RALIC 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralic gyomornedv-ellenálló tabletta (a
továbbiakban Ralic) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralic szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ralic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ralic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ralic rabeprazol-nátriumot tartalmaz. Ez a protonpumpa-gátló
gyógyszerek (PPI) csoportjába
tartozik, melyek a gyomor által termelt sav mennyiségének
csökkentése útján fejtik ki hatásukat.
A Ralic gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi állapotok
kezelésére alkalmazható:
‐
Gasztro-özofageális reflux betegség gyomorégéssel járhat. A
gasztro-özofageális reflux
betegséget a gyomorból a nyelőcsőbe (özofágusz) jutó gyomorsav
és étel okozza.
‐
A gyomor vagy a bél felső szakaszának (vékonybél) fekélyei. Ha
ezek a fekélyek a „_Helicobacter_
_pylori” (H. pylori_) baktérium által fertőzöttek, akkor
antibiotikum szedését is elő fogják írni
Önnek. A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 20 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz, ami 18,85 mg
rabeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ralic gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak kezelésére
javallott:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív jóindulatú gyomorfekély
-
Szimptomatikus erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORB).
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORB
fenntartó kezelése)
-
Középsúlyos és nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB kezelés)
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegek esetében a
_Helicobacter pylori_ eradikációjára. Lásd 4.2 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/idősek:
_Aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély: _A
szájon át történő alkalmazás során a javasolt
adag aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély
esetében egyaránt 20 mg, amelyet naponta
egyszer, reggel kell bevenni.
Az aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége négy héten
belül meggyógyul. Néhány
betegnek azonban további négyhetes kezelésre lehet szüksége a
gyógyuláshoz. Az aktív jóindulatú
gyomorfekélyben szenvedő betegek többsége hat héten belül
meggyógyul. Azonban néhány betegnek
ebben az esetben is további hathetes kezelésre lehet szüksége a
gyógyuláshoz.
_Erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis_ _reflux betegség
(GORB): _A szájon át történő alkalmazás
során javasolt adag e betegség esetében négy-nyolc héten át
szedett, naponta egyszeri 20 mg.
_Gastro-oesophagealis_ _reflux betegség hosszú távú