Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
landiolol-hidroklorid
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
landiolol hydrochloride
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23162 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
2017-02-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RAPIBLOC 300 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ RAPIBLOC 600 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ landiolol-hidroklorid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Az Ön gyógyszerének teljes neve: Rapibloc 300 mg vagy Rapibloc 600 mg por oldatos infúzióhoz. Ebben a betegtájékoztatóban a rövidebb, „Rapibloc” elnevezést használjuk. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rapibloc alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rapibloc-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rapibloc-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPIBLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rapibloc hatóanyagként landiolol-hidrokloridot tartalmaz. Az ún. „béta-blokkolók” gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását az Ön rendszertelen vagy szapora szívverésének normalizálásával fejti ki. Ezt a gyógyszert felnőtteken alkalmazzák szívproblémák kezelésére, ha az Ön szíve túlságo Olvassa el a teljes dokumentumot
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz Rapibloc 600 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz Az injekciós üveg 300 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz, amely 280 mg landiolollal egyenértékű. Az elkészített oldat (lásd 6.6 pont) milliliterenként 6 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz Rapibloc 600 mg por oldatos infúzióhoz Az injekciós üveg 600 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz, amely 560 mg landiolollal egyenértékű. Az elkészített oldat (lásd 6.6 pont) milliliterenként 12 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Supraventricularis tachycardia és a kamrai frekvencia gyors szabályozására szolgál pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegeknél, a perioperatív vagy a posztoperatív ellátásban, illetve egyéb olyan körülmények között, amikor a kamrafrekvencia rövid távú szabályozása gyorsan ható készítmény alkalmazását kívánja meg. Nem kompenzatórikus sinus tachycardia, ha – az orvos megítélése szerint – a gyors szívverés miatt specifikus beavatkozás szükséges. A landiolol alkalmazása a krónikus ellátás körülményei között nem ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A landiololt intravénásan, ellenőrzött körülmények között kell alkalmazni. A landiololt kizárólag megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja. A landiolol adagját egyedileg kell beállítani. Az intravénás infúzi Olvassa el a teljes dokumentumot