RELENZA 5 mg/adag, adagolt inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Zanamivir

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

J05AH01

INN (nemzetközi neve):

Zanamivir

db csomag:

5x (5 db Rotadisk+1 db Diskhaler, összesen 20 adag)

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - - - (5 db Rotadisk+1 db Diskhaler, összesen 20 adag), Alu/PVC/Alu/OPA buborékcsomagolásban (Rotadisk) - OGYI-T-20325 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2007-03-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RELENZA 5 MG/ADAG, ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
zanamivir
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Relenza és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Relenza alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Relenzát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Relenzát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELENZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Relenza zanamivirt tartalmaz, amely az ún. _vírusellenes
gyógyszerek_ csoportjába tartozik. INFLUENZA
_(influenzavírus fertőzés)_ KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. Csökkenti
az influenza tüneteit, és segíti a gyorsabb
gyógyulást.
A Relenza az influenza megelőzésére is alkalmazható, amikor
influenzajárvány tör ki.
A Relenza felnőttek és 5 éves és annál idősebb gyermekek
kezelésére alkalmazható.
A Relenzát be kell lélegezni (inhalálni), hogy a tüdőbe jusson,
mivel lenyelve rosszul szívódik fel. Az
influenzavírus a tüdőt fertőzi meg, és amikor Ön belélegzi a
Relenzát, az közvetlenül a tüdejében lévő
vírusra hat.
A RELENZA NEM HELYETTESÍTI AZ INFLUENZA ELLENI VÉDŐOLTÁST. Meg
kell beszélnie

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Relenza 5 mg/adag, adagolt inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az inhalációs por minden adagja (egy fóliarekesz) 5 mg zanamivirt
tartalmaz. Egy belégzett adag
(amely a Diskhaler készülék szájrészéből kijut) 4,0 mg
zanamivirt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
Laktóz-monohidrát (körülbelül 20 mg, mely tejfehérjét
tartalmaz).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Fehér vagy csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
INFLUENZA KEZELÉSE
A Relenza – a közösségben keringő influenza idején – mind az
influenza A, mind az influenza B
kezelésére javallott azon felnőtteknek és gyermekeknek (5 éves
és annál idősebb), akiken az influenza
típusos tünetei észlelhetők.
INFLUENZA MEGELŐZÉSE
A Relenza az influenza A és B, expozíció utáni megelőzésére
javallott felnőtteknek és gyermekeknek
(5 éves és annál idősebb) abban az esetben, ha egy háztartáson
belül klinikailag diagnosztizált
influenzában szenvedő személlyel történt érintkezés (az 5-11
éves gyermekekre vonatkozóan lásd
5.1 pont). Rendkívüli esetekben a Relenza alkalmazása szóba jöhet
az influenza A és B szezonális
jellegű megelőzésére egy közösségen belüli tömeges
megbetegedés esetén (például amikor a
megbetegedést okozó törzs eltér a vakcinában lévőtől, vagy
pandémia esetén).
A Relenza nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást. A
Relenza influenza-prevencióban való
alkalmazásának helyénvalósága esetenkénti mérlegelést kíván,
a körülmények és a védelemre szoruló
populáció figyelembevételével.
Antivirális készítmények influenza kezelésére és
megelőzésére történő alkalmazása során figyelembe
kell venni a hivatalos ajánlásokat, az epidemiológiai
variabilitásokat, valamint a betegség
következményeit különböző földrajzi területeken és
betegpopulációkban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AL