REMIFENTANIL-TEVA 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

remifentanil

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N01AH06

INN (nemzetközi neve):

remifentanil

db csomag:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1x injekciós üvegben - OGYI-T-21847 / 01 - I KP - TT; 5x injekciós üvegben - OGYI-T-21847 / 02 - I KP - TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-09-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMIFENTANIL-TEVA 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL-TEVA 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
REMIFENTANIL-TEVA 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
remifentanil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZ-
TATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remifentanil Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Teva -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remifentanil Teva -t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
REMIFENTANIL TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifentanil Teva az úgynevezett opioidok csoportjába tartozik.
A Remifentanil használható az elalvás elősegítésére operációt
megelőzően, az alvás fenntartására,
valamint a fájdalomérzet kialakulásának megakadályozására
műtét közben. Ha Ön 18 éves elmúlt, a
Remifentanil Teva használható fájdalomcsillapításra, amennyiben
Önt kontrollált gépi lélegeztetéssel
kezelik az Intenzív Osztályon.
2.
TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A
REMIFENTANIL TEVA-
T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a remifentanilra, vagy egyéb hasonló
gyógy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Remifentanil-Teva 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil-Teva 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
Remifentanil-Teva 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
2 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
5 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós
üvegenként.
A Remifentanil Teva 1 mg/2 mg/5 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz való koncentrátumhoz
az utasításnak megfelelő feloldás után 1 mg remifentanilt
tartalmaz milliliterenként.
_Segédanyag:_
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
ml-ként, ezért gyakorlatilag
„nátrium-mentesnek” tekinethető.
1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 0 – 0.054 mmol (0
– 1.23 mg) nátriumot tartalmaz
üvegenként.
2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 0 – 0.054 mmol (0
– 1.23 mg) nátriumot tartalmaz
üvegenként.
5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 0 – 0.064 mmol (0
– 1.47 mg) nátriumot tartalmaz
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, tört-fehér vagy sárgás színű kompakt por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Remifentanil Teva fájdalomcsillapításra javallott hatóanyag az
általános érzéstelenítés bevezetése
és/vagy fenntartása alatt.
A Remifentanil Teva fájdalomcsillapításra javallott intenzív
osztályon fekvő, gépi lélegeztetésben
részesülő 18 éves, vagy idősebb betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A REMIFENTANIL CSAK OLYAN KÖRÜLMÉNYEK KÖZT ALKALMAZHATÓ, AHOL
MINDEN ESZKÖZ RENDELKEZÉSRE
ÁLL A LÉGZÉSI ÉS CARDIOVASCULARIS FUNKCIÓK MONITOROZÁSÁRA ÉS
TÁMOGATÁSÁRA, TOVÁBBÁ CSA