Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
remifentanil
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
N01AH06
remifentanil
1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1x injekciós üvegben - OGYI-T-21847 / 03 - I KP - TT; 5x injekciós üvegben - OGYI-T-21847 / 04 - I KP - TT
Generikus
2011-09-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REMIFENTANIL-TEVA 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMIFENTANIL-TEVA 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMIFENTANIL-TEVA 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ remifentanil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZ- TATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remifentanil Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Teva -t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Remifentanil Teva -t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Remifentanil Teva az úgynevezett opioidok csoportjába tartozik. A Remifentanil használható az elalvás elősegítésére operációt megelőzően, az alvás fenntartására, valamint a fájdalomérzet kialakulásának megakadályozására műtét közben. Ha Ön 18 éves elmúlt, a Remifentanil Teva használható fájdalomcsillapításra, amennyiben Önt kontrollált gépi lélegeztetéssel kezelik az Intenzív Osztályon. 2. TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A REMIFENTANIL TEVA- T - ha allergiás (túlérzékeny) a remifentanilra, vagy egyéb hasonló gyógy Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Remifentanil-Teva 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil-Teva 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil-Teva 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. 2 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. 5 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. A Remifentanil Teva 1 mg/2 mg/5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz az utasításnak megfelelő feloldás után 1 mg remifentanilt tartalmaz milliliterenként. _Segédanyag:_ A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ml-ként, ezért gyakorlatilag „nátrium-mentesnek” tekinethető. 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 0 – 0.054 mmol (0 – 1.23 mg) nátriumot tartalmaz üvegenként. 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 0 – 0.054 mmol (0 – 1.23 mg) nátriumot tartalmaz üvegenként. 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 0 – 0.064 mmol (0 – 1.47 mg) nátriumot tartalmaz üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér, tört-fehér vagy sárgás színű kompakt por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Remifentanil Teva fájdalomcsillapításra javallott hatóanyag az általános érzéstelenítés bevezetése és/vagy fenntartása alatt. A Remifentanil Teva fájdalomcsillapításra javallott intenzív osztályon fekvő, gépi lélegeztetésben részesülő 18 éves, vagy idősebb betegeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A REMIFENTANIL CSAK OLYAN KÖRÜLMÉNYEK KÖZT ALKALMAZHATÓ, AHOL MINDEN ESZKÖZ RENDELKEZÉSRE ÁLL A LÉGZÉSI ÉS CARDIOVASCULARIS FUNKCIÓK MONITOROZÁSÁRA ÉS TÁMOGATÁSÁRA, TOVÁBBÁ CSA Olvassa el a teljes dokumentumot