Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dextrometorfán
Sanofi-Aventis Zrt.
R05DA09
dextromethorphan
1x125 ml üvegben
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 125 ml üvegben - - OGYI-T-09257 / 01 - VN - TT - nem
WEU
2004-03-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RHINATHIOL 1 MG/ML KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK dextrometorfán-hidrobromid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Sürgősen forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉS CSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. Hatóanyaga a dextrometorfán egy mesterségesen előállított morfinszármazék. Köhögéscsillapító hatású vegyület, mely a központi idegrendszerre hatva fejti ki hatását. Előírt adagok alkalmazása mellett nem gátolja a légzőközpont működését, magasabb adagok esetében azonban gáto Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Rhinathiol 1 mg/ml köhögéscsillapító szirup gyermekeknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,00 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,733 mg dextrometorfán) 1 ml szirupban. Ismert hatású segédanyagok: 788,59 mg szacharóz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup. Átlátszó, enyhén viszkózus és opaleszkáló, halványsárga színű, banán szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Improduktív köhögés tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS A „Rhinathiol 1 mg/ml köhögéscsillapító szirup gyermekeknek” nem javasolt 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. MAXIMÁLIS ADAGJA: 1 mg dextrometorfán-hidrobromid/ttkg/nap, 2-5 részre osztva. Egy adagolókanál (5 ml) 5 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz. Adagolás _6-15 éves gyermekek és serdülők:_ Két adagolókanálnyi (10 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup alkalmanként. Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-5 alkalommal ismételhető naponta. 6 és 12 év közötti gyermekek esetében a készítmény alkalmazása orvosi felügyelet mellett javasolt. _Máj- és/vagy vesekárosodás:_ Károsodott vese- és májműködés esetén óvatossággal alkalmazható (lásd 4.4 pont). A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, ami a beteg egyéni válaszreakciójától függően szükség szerint emelhető. Súlyos vese- vagy májkárosodásban az adagok csökkentése vagy az adagok bevétele közti idő növelése szükséges. Az alkalmazás módja A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb). A kezelés csak addig tartson, amíg a köhögés fennáll. Az ajánlott adagot nem javasolt túllépni. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Légzési elégtelenség vagy asz Olvassa el a teljes dokumentumot