RINDEX 50 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
11-11-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
11-11-2018

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BB02

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

1x500ml műanyag zsákban 1x500ml üvegpalackban 1x100ml üvegpalackban 1x100ml műanyag zsákban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 500 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-09727 / 04 - I - TK - nem; 1 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09727 / 03 - I - TT - nem; 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09727 / 01 - I - TT - nem; 1 X 100 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-09727 / 02 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2004-11-30

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RINDEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
Nátrium-klorid, kálium-klorid, kálcium-klorid-dihidrát,
magnézium-klorid-hexahidrát, glukóz-
monohidrát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez..
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rindex 50 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rindex 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rindex 50 mg/ml oldatos infúziót ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rindex 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINDEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rindex 50 mg/ml oldatos infúzió elektrolitokat (nátrium, kálium,
kalcium, magnézium és klorid),
valamint glükózt (más néven dextrózt vagy szőlőcukrot) és
injekcióhoz való vizet tartalmaz. A glükóz
a vérben természetesen előforduló cukor, amely a szervezet
számára elsődleges energiaforrásként
szolgál, a szervetlen ionok pedig létfontosságúak az
életfolyamatokhoz.
Alkalmazható a napi víz- és elektrolitszükséglet részleges,
gyomor-bél rendszert megkerülő
(parenterális) fedezésére. Folyadékterápiára egyidejű
kalóriabevitellel; napi víz-, elektrolit- és
szénhidrátszükséglet részleges fedezésére. Elektrolitoldat
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
RINDEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL 1000 ML OLDATBAN:
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,102 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,18 g
Kálium-klorid
0,26 g
Nátrium-klorid
3,97 g
Glükóz-monohidrát
55 g
ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓ MMOL/L:
Na+ 68
K+ 3,5
Ca++ 1,25
Cl- 75
Mg
++
0,5
Glükóz-monohidrát 278
Ozmolaritás: 426 mOsm/l
PH: 3,5-6,0
Energiatartalom:
840 kJ/l (200 kcal/l)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű,
steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertóniás és izotóniás dehidráció, a napi víz- és
elektrolitszükséglet részleges fedezése.
Folyadékterápia egyidejű kalóriabevitellel; napi víz-,
elektrolit- és szénhidrátszükséglet részleges
fedezése.
Elektrolitoldatok hígítására és kompatibilis gyógyszerek
számára vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
Általában 1000-2000 ml/nap. Súlyos dehidrációban a
szükségletnek megfelelően maximális adagja
30-45 ml/ttkg/nap is lehet.
A Rindex
50 mg/ml
oldatos infúzió infundálási sebessége általában 60-80
csepp/perc (legfeljebb
100 csepp/perc), 180-360 ml/óra.
_Csecsemők és gyermekek_
A folyadék egyensúly és az elektrolit értékek ellenőrzése
mellett alkalmazható. Csecsemőknél
általában kisebb nátrium tartalmú oldat alkalmazása javasolt.
Adásánál figyelembe kell venni, hogy a
fenntartó folyadékmennyiség gyermekeknél:
OGYEI/40697/2018
2. verzió
OGYEI/41493/2018
2
10 ttkg-ig 100 ml/ttkg/nap,
11-20 ttkg között 1000 ml + 50 x (ttkg -10) ml/nap,
20 ttkg felett 1500 ml + 20 x (ttkg - 20) ml/nap; vagy 1000 - 1500
ml/testfelület m
2
.
Az alkalmazás módja
Intravénás cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás
sebessége a beteg klinikai állapotától függ.
4.3
ELLENJAVALLATOK
- Hypotoniás hiperhidráció ("vízmérgezés"),
- hypotoniás dehidráció (nátriumhiányos exsiccosis),
- súlyos metabolikus zavarok (lactacido
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése