RINGER-LAKTÁT EUROLIFE oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcium chloride dihydrate; sodium chloride; sodium lactate solution; potassium chloride

Beszerezhető a:

Eurolife Healthcare Hungary Kft.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

calcium chloride dihydrate; sodium chloride; sodium lactate solution; potassium chloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24261 / 01 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24261 / 02 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2023-07-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER-LAKTÁT EUROLIFE OLDATOS INFÚZIÓ
Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid,
kalcium-klorid-dihidrát és nátrium-laktát
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A gyógyszer neve Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió, a
továbbiakban Ringer-laktát
infúzió
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ringer-laktát infúzió a következő anyagok vizes oldata:

nátrium-klorid,

kálium-klorid,

kalcium-klorid-dihidrát,

nátrium-laktát.
A nátrium, kálium, kalcium, klorid és a laktát kémiai vegyületek
(elektrolitok), amelyek
megtalálhatóak a vérben.
A Ringer-laktát infúzió a következő esetekben alkalmazható:
–
testfolyadék- és kémiai anyagok vesztésének (például erőteljes
verítékezés, veseműködési
rendellenesség) kezelésére,
–
ha a vérerekben található vérmennyiség alacsony

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RINGER-LAKTÁT EUROLIFE OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 ml
1000 ml
Nátrium-klorid
3,00 g
6,00 g
Kálium-klorid
0,20 g
0,40 g
Kálcium-klorid-dihidrát
0,135 g
0,27 g
Nátrium-(S)-laktát
1,60 g
3,20 g
(5,33 g nátrium-(S)-laktát 60% oldat formájában 1000 ml-ben)
Elektrolitok
Koncentráció (mmol/l)
Koncentráció (mEq/l)
Na
+
131
131
K
+
5
5
Ca
++
2
4
Cl
-
111
111
C
3
H
5
O
3
-
(Laktát)
29
29
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen, steril, vizes, oldat.
Ozmolaritás:
278 mOsm/l (kb.)
pH:
5,0-7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió adása a következő
esetekben javasolt:

Folyadék- és elektrolitegyensúly helyreállítására, vagy
extracelluláris folyadékveszteség
pótlására, amennyiben az elektrolitok izotóniás koncentrációja
megfelelő.

Gyors folyadékpótlásra (önmagában, vagy kolloiddal együtt
alkalmazva) hipovolémia vagy
hipotenzió esetén.

Metabolikus acidózis egyensúlyának szabályozására és
fenntartására és/vagy enyhe-közepesen
súlyos metabolikus acidózis kezelésére (kivétel
laktátacidózis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, idősek és gyermekek:_
Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly,
a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a
szérum nátriumra azoknál a betegeknél,
akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (nem
megfelelő antidiuretikushormon-
OGYÉI/61654/2022
2
elválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett
hiponatrémia kockázata miatt
egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél
(lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás
folyadékok esetén.
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az
életkortól, a testtömegtől és a k