RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rivaroxaban

Beszerezhető a:

Kéri Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

B01AF01

INN (nemzetközi neve):

rivaroxaban

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 10 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 11 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 12 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 13 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 14 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 15 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 16 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 17 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-09-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVAROXABAN KÉRI 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxabán
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Kéri 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Rivaroxaban
Kéri) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivaroxaban Kéri szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Kéri-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban Kéri-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN KÉRI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rivaroxaban Kéri hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél
alkalmazzák:
-
a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő-
vagy térdprotézisműtétet követően.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a
műtét után Ön a vérrögképződés
sze

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Kéri 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
25 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán ’10’ jelöléssel ellátott filmtabletta.
Átmérője 6-6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidíváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil
betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél_
A javasolt dózis naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az
első dózist 6–10 órával a műtét után
kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.
•
Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.
•
Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban Kéri-t,
majd másnap folytassa tovább
a napi egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelel�