Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Kéri Pharma Hungary Kft.
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 03 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 04 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 05 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 06 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 07 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 08 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24130 / 09 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 2,5 mg filmtabletta - EU/1/08/472; XERDOXO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; RIVAROXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; RIVAROXABAN TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; KARDATUXAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; XILTESS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 2,5 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24202
Generikus
2022-09-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIVAROXABAN KÉRI 2,5 MG FILMTABLETTA rivaroxabán Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Kéri és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivaroxaban Kéri szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Kéri-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban Kéri-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN KÉRI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ön azért kapott Rivaroxaban Kéri-t, - mert Önnél akut koronária szindrómát diagnosztizáltak (olyan tünetegyüttes, amely magában foglalja a szívrohamot és az instabil anginát, amely egy súlyos mellkasi fájdalom), és bizonyos, a szívre vonatkozó vérvizsgálatok eredményei magasabb értéket mutattak. A Rivaroxaban Kéri felnőttekn Olvassa el a teljes dokumentumot
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban Kéri 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 25 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „2,5” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérője 6-6,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rivaroxaban Kéri csak acetilszalicilsavval (ASA) vagy ASA-val és klopidogrellel vagy tiklopidinnel együtt alkalmazva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik emelkedett cardialis biomarker szintekkel társult akut coronaria szindrómán (ACS) estek át (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont). A Rivaroxaban Kéri acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik koszorúér-betegségben (coronary artery disease, CAD) vagy tünetekkel járó perifériás artériás betegségben (peripheral artery disease, PAD) szenvednek, és akiknél az ischaemiás események kockázata magas. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt dózis naponta kétszer 2,5 mg. • _ACS _ _ _ _ _ A naponta kétszer 2,5 mg Rivaroxaban Kéri-t szedő betegeknek napi 75-100 mg ASA-t, vagy napi 75 mg klopidogrel vagy a tiklopidin szokásos napi adagja mellett 75-100 mg ASA-t is szedniük kell. Az adott betegnél rendszeresen értékelni kell a terápiát, mérlegelve az ischaemiás események kockázatát a vérzéses kockázattal. A kezelés 12 hó Olvassa el a teljes dokumentumot