RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rivaroxaban

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

B01AF01

INN (nemzetközi neve):

rivaroxaban

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 01 - J - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 02 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 03 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 04 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 05 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 06 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 07 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 08 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 09 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 10 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 11 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 12 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-11-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivaroxabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivaroxaban Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivaroxaban Zentiva hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél
alkalmazzák
-
a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő-
vagy térdprotézis-műtétet követően.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a
műtét után Ön a vérrögképződés
szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának megelőzésére.
A Rivaroxaban Zentiva a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Egy véralvadási

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Zentiva
10 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabánt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
108,3 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Fehér vagy törtfehér port tartalmazó „3”-as méretű kapszula
(hossza: 15,9 ± 0,3 mm), bézsszínű,
átlátszatlan kapszulatest és -kupak, a kapszulakupak fekete
jelölőfestékkel nyomtatott „10” jelöléssel
van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidiváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE
betegekkel kapcsolatban lásd
4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél_
A javasolt adag naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az
első adagot 6 – 10 órával a műtét
után kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.

Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.

Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a
Rivaroxaban Zentiva
-t, majd másnap folytassa
tovább a naponta egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a recidiváló MVT és PE
megelőzése_
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első
három héten naponta kétszer 15 mg,
amelyet naponta egyszer 20 mg követ a fennta