SAFUMIX EASYHALER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag, inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

salmeterol xinafoate; fluticasone propionat of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-23372 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2018-04-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SAFUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG, INHALÁCIÓS POR
SAFUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG, INHALÁCIÓS POR
Szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Safumix Easyhaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Safumix Easyhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Safumix Easyhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Safumix Easyhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAFUMIX EASYHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Safumix Easyhaler két hatóanyagot, szalmeterolt és
flutikazon-propionátot tartalmaz:

A szalmeterol egy hosszú hatástartamú hörgőtágító. A
hörgőtágítók elősegítik a tüdőben a
légutak szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő tüdőbe,
illetve tüdőből történő be- és
kijutását. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül
tart.

A flutikazon-propionát egy kortikoszteroid, amely csökkenti a
tüdőben a duzzanatot és az
irritációt.
Kezelőorvosa a következő betegségek egyikének kezelésére írta
fel Önnek ezt a gyógys

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag, inhalációs por
Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag, inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Safumix Easyhaler 50
mikrogramm/250
mikrogramm
: Minden leadott adag (azaz a szájrészt elhagyó
adag) 48 mikrogramm szalmeterolnak megfelelő mennyiségű
szalmeterol-xinafoátot és
238 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
Ez megfelel a készülék által kimért 50 mikrogramm
szalmeterol-xinafoátnak megfelelő szalmeterol és
250 mikrogramm flutikazon-propionát dózisnak.
Safumix Easyhaler 50
mikrogramm/500
mikrogramm
: Minden leadott adag (azaz a szájrészt elhagyó
adag) 48 mikrogramm szalmeterolnak megfelelő mennyiségű
szalmeterol-xinafoátot és
476 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
Ez megfelel a készülék által kimért 50 mikrogramm
szalmeterol-xinafoátnak megfelelő szalmeterol és
500 mikrogramm flutikazon-propionát dózisnak.
Ismert hatású segédanyag: Laktóz-monohidrát - 17 mg leadott
adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por, adagolós inhaláló eszközben (Easyhaler).
Fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_ASZTMA_
A Safumix Easyhaler asztmában szenvedő felnőttek és 12 éves vagy
annál idősebb serdülők
rendszeres kezelésére javallt, ha kombinációs készítmény
(hosszú hatású béta
2
-agonista és inhalációs
kortikoszteroid) alkalmazására van szükség:
-
a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroiddal
és “szükség
esetén” alkalmazott rövid hatású béta
2
-agonistával,
vagy
-
a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroiddal
és hosszú hatású
béta
2
-agonistával.
_KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉG (COPD)_
A Safumix Easyhaler azoknak a COPD-ben szenvedő betegeknek a tüneti
kezelésére javallt, akiknél
a FEV
1
<_ _60% a várható normálértékhez képest (bronchodilatátor
alkalmazása előtt), ille