SALAZOPYRIN EN 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szulfaszalazin

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

A07EC01

INN (nemzetközi neve):

sulfasalazine

db csomag:

100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-00586 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1967-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALAZOPYRIN EN 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
szulfaszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salazopyrin EN 500 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta (továbbiakban
Salazopyrin EN tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salazopyrin EN tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Salazopyrin EN tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Salazopyrin EN tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALAZOPYRIN EN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Salazopyrin EN tabletta hatóanyaga, a szulfaszalazin az
úgynevezett aminoszalicilátok
gyógyszercsoportjába tartozó gyulladásgátló gyógyszer.
A Salazopyrin EN tablettát kezelőorvosa gyulladásos bélbetegség
vagy krónikus sokízületi gyulladás
(reumatoid artritisz) kezelésére írhatja fel Önnek.
GYULLADÁSOS BÉLBETEGSÉG
A gyulladásos bélbetegség két fő formája a fekélyes
vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) és a
Crohn-betegség. Bár a két betegség hasonló tüneteket okozhat,
van köztük néhány jelentős különbség
is.
A fekélyes vastagbélgyul

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salazopyrin EN 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg szulfaszalazin tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Salazopyrin EN 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg
propilénglikolt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Narancssárga színű, jellegzetes szagú, ovális alakú, mindkét
oldalán domború felületű, bélben oldódó
bevonattal ellátott, egyik oldalán „KPh” jelzéssel, másik
oldalán „102” jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Colitis ulcerosa enyhe és középsúlyos eseteiben önmagában, a
súlyos esetekben csak adjuváns
terápiaként. Remisszióban fenntartó kezelésként.
Crohn-betegség aktív stádiumának kezelésére, elsősorban
vastagbél érintettség esetén.
Rheumatoid arthritis.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adag megállapításakor a betegség súlyosságát és a beteg
gyógyszerrel szembeni toleranciáját kell
figyelembe venni.
Salazopyrin EN-nel még nem kezelt betegeknél az adagot fokozatosan,
néhány hét alatt ajánlott a
kívánt szintre emelni.
A Salazopyrin EN tabletta csak orvosi ellenőrzés mellett
alkalmazható.
Ezzel a gyógyszerformával nem biztosítható az adagolás gyermekek
részére 25 ttkg alatt. Gyermekek
esetében más gyógyszerformájú szulfaszalazin-tartalmú
készítmény választandó!
Colitis ulcerosa
Alkalmazása aktív stádiumban felnőtteknél:
Súlyos esetekben:
Szteroidokkal kombinálva, intenzív komplex kezelés részeként
naponta 3-4-szer 2-4 tabletta.
A tabletta gyors kiürülése a gyógyszer hatékonyságát
csökkentheti.
Az éjszakai adagok közötti időtartam ne haladja meg a 8 órát.
Közepesen súlyos vagy enyhe esetekben
Naponta 3-4-szer 2-4 tabletta adható szteroidokkal kombinálva.
Alkalmazása aktív stádiumban gyermekeknél:
2 évnél idősebb gyermekeknél az ajánlott napi dózis