SALBUTAMOL SANDOZ 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salbutamol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

R03AC02

INN (nemzetközi neve):

salbutamol

db csomag:

1x200adag Al tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 200 adag Al tartályban - - OGYI-T-21103 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VENTOLIN EVOHALER túlnyomásos inhalációs szuszpenzió - OGYI-T-07232

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2009-12-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SALBUTAMOL SANDOZ 100 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
szalbutamol (szalbutamol-szulfát)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salbutamol Sandoz, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salbutamol Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salbutamol Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Salbutamol Sandozt?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALBUTAMOL SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Salbutamol Sandozt a következő betegségek által okozott
légzési nehézségek KEZELÉSÉRE használják:

ASZTMA

IDÜLT OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉG (COPD), ezen belül:
-
idült hörghurut (krónikus bronhitisz)
-
tüdőtágulat (emfizéma)
A Salbutamol Sandozt ezen kívül az ASZTMA TÜNETEINEK
MEGELŐZÉSÉRE használják, amikor ennek oka:

testmozgás, vagy

olyan kiváltó tényezők, mint házipor, pollen, kutya-, ill.
macskaszőr, cigarettafüst.
A Salbutamol Sandoz kitágítja a légutakat és lehetővé teszi
bennük a levegő szabadabb áramlását. A
Salbutamol Sandozt elsősorban a tünetek enyhít

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SALBUTAMOL SANDOZ 100 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes kimért adag 100 mikrogramm szalbutamolt tartalmaz
(szalbutamol-szulfát formájában).
A szájrészen keresztül kibocsátott minden egyes adag 90 mikrogramm
szalbutamolt tartalmaz
(szalbutamol-szulfát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
Fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az asthma bronchiale és az idült obstruktív légúti betegség
(COPD) – a krónikus bronchitist és az
emphysemát beleértve – által okozott reverzíbilis
bronchusgörcsök tüneti kezelése.
Az erőfeszítés, ill. allergén kiváltotta asztma profilaxisa.
A szalbutamol különösen jól használható az asztmás tünetek
enyhítésére, feltéve, hogy nem késlelteti
az inhalációs kortikoszteroid-terápia bevezetését és rendszeres
alkalmazását.
A Salbutamol Sandoz felnőttek, serdülők és 4-11 év közötti
gyermekek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Salbutamol Sandoz kizárólag inhalációra szolgál.
Adagolás:
A cél az egyéni adagolás kell, hogy legyen.
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
Rohamok enyhítésére: szükség szerint 1–2 belélegzés.
Maximális adag: napi 8 belélegzés.
Az erőfeszítés, ill. allergén kiváltotta tünetek megelőzésére
két belélegzést kell alkalmazni 10–15
perccel az expozíció előtt.
_Gyermekek_
A szalbutamol hatásossága 4 év alatti gyermekek esetében még nem
igazolt. A rendelkezésre álló
adatok az 5.1 pontban találhatók. Adagra vonatkozó javaslat nem
adható.
_Gyermekek 12 éves kor alatt_
Rohamok enyhítésére: szükség szerint 1 belélegzés. Szükség
esetén a dózis két adag belégzésére
emelhető.
OGYEI/38121/2018
2
Maximális adag: a szalbutamol szükség szerinti használata a napi
4-szer 2 adag belégzését ne haladja
meg. Ha a be