Salmoporc vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Salmonella typhimurium

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QI09AE02

INN (nemzetközi neve):

Salmonella typhimurium

Gyógyszerészeti forma:

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

Salmonella vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4034/1/19 NÉBIH ÁTI (20 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés (szopós malac), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés (kocasüldo), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2019-03-01

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Salmoporc vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sertések
részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
Magyarország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Németország
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
Magyarország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Salmoporc vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz sertések részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina 1 ml-es adagja az alábbiakat tartalmazza:
Salmonella Typhimurium mutáns, 421/125-ös törzs,
genetikailag stabil, kétszeresen attenuált
(hisztidin-adenin auxotróf)
5 × 10
8
–5 × 10
9
CFU*
* Telepformáló egység (Colony Forming Unit)
4.
JAVALLAT
Szubkután alkalmazás:
A kocák és süldők aktív immunizálására a Salmonella
Typhimurium szoptatás alatti ürülésének
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: két héttel a második vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 24 hét a második vakcinázás után.
2
Orális alkalmazás:
A szopós és elválasztott malacok aktív immunizálására a
Salmonella Typhimurium bakteriális
kolonizációjának és ürülésének, valamint az általa okozott
fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére.
Az immunitás kezdete: két héttel a második vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 19 hét a második vakcinázás után.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Kocák és a süldők vakcinázását követően nagyon gyakori az
átlagosan 1,1 °C-os , egyes esetekben
legfeljebb 2,2 °C átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (legfeljebb
két napig a vakcinázás után.
Kocáknál és süldőknél az injekció helyén nagyon gyakran fordul

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Salmoporc vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz sertések részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina 1 ml-es adagja az alábbiakat tartalmazza:
Hatóanyag:
Salmonella Typhimurium mutáns,
421/125-ös törzs,
genetikailag stabil, kétszeresen attenuált
(hisztidin-adenin auxotróf)
5 × 10
8
–5 × 10
9
CFU*
* Telepformáló egység (Colony Forming Unit)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Fehér–sárgásbarna liofilizátum.
Színtelen, áttetsző oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szubkután alkalmazás:
A kocák és süldők aktív immunizálására, a Salmonella
Typhimurium vad típusú törzsek szoptatás
alatti ürülésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete: két héttel a második vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 24 hét a második vakcinázás után.
Orális alkalmazás:
A szopós és elválasztott malacok aktív immunizálására a
Salmonella Typhimurium bakteriális
kolonizációjának és ürülésének, valamint az általa okozott
fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére.
Az immunitás kezdete: két héttel a második vakcinázás után.
Az immunitástartósság: 19 hét a második vakcinázás után.
2
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcinát nem vizsgálták tenyészkanokon.
Ne használjon Salmonella fajok elleni antimikrobiális szereket az
immunizálást megelőző és azt
követő öt napig.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcinázott sertések a vakcinatörzset a vakcinázást követően
20 napig üríthetik. Ezért