Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tauroselcholic (75Se) sav
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
V09DX01
tauroselcholic (75) acid
2x 5x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 2 X - - - polisztirol zárókupakkal ellátott polisztirol tárolóedényben - OGYI-T-08600 / 01 - I - TK - nem; 5 X - - - polisztirol zárókupakkal ellátott polisztirol tárolóedényben - OGYI-T-08600 / 02 - I - TK - nem; 1 X - - - polisztirol zárókupakkal ellátott polisztirol tárolóedényben - OGYI-T-08600 / 03 - I - TK - nem
Önálló teljes
2002-10-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEHCAT 370 KBQ KEMÉNY KAPSZULA [ 75 Se]-tauro-szeleno-kolsav MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SeHCAT 370 kBq kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SeHCAT 370 kBq kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SeHCAT 370 kBq kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SeHCAT 370 kBq kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEHCAT 370 KBQ KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez egy radioaktív izotópot tartalmazó gyógyszer, amely kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A készítményben lévő vegyület hasonlóan viselkedik, mint az ön szervezetében normális körülmények között megtalálható vegyületek, de a gyógyszerben kis mennyiségben jelen lévő radioaktivitás lehetővé teszi, hogy megállapítható legyen az anyag kiürülésének ideje és módja. A radioaktivitás szervezeten belüli eloszlása különleges mérőberendezéssel, kamerával megállapítható. Az ilyen jellegű vizsgálatok a szakorvos számára értékes információkat szolgáltatnak a test működéséről. A SeHCAT 370 kBq kemény kapszula az emésztőrendszerben lévő epesavak viselkedésének vizsgálatára alkalmasak. Ezek a vizsgálatok a gyomor-bél rendszer működéséről szolgáltatnak információt, például Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SeHCAT 370 kBq kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A SeHCAT 370 kBq aktivitású [ 75 Se]-tauro-szeleno-kolsavat tartalmaz kemény kapszulánként az aktivitási referencia-időpontban. Legfeljebb 0,1 mg tauro-szeleno-kolsavat tartalmaz kapszulánként. A szelén-75 radioizotóp felezési ideje közelítőleg 118 nap; gamma-sugárzással bomlik, melynek fő energiaszintjei: 0,136 MeV és 0,265 MeV. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 3-as méretű, kemény zselatinkapszula, a felső része narancssárga, az alsó része elefántcsont színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A [ 75 Se]-tauro-szeleno-kolsav epesav-felszívódási zavar és az epesav-pool-vesztés mérésére alkalmazható. A készítmény felhasználható az ileum működésének, továbbá gyulladásos bélbetegségek, krónikus hasmenés és az enterohepaticus körforgás vizsgálatára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek esetében az általános adag egy kapszula, szájon át adva. Gyermekek és serdülők számára felnőtt adag alkalmazandó. Gyermekgyógyászati alkalmazásra nem áll rendelkezésre megfelelő gyógyszerforma, és nincs klinikai tapasztalat a készítmény gyermekgyógyászatban való alkalmazásával. Amennyiben a készítmény gyermekeknél vagy serdülőknél történő adagolására kerülne sor, a várható előnyt és kockázatot gondosan mérlegelni kell, mivel fix dózis alkalmazása az effektív dózis emelkedését eredményezi (lásd 11. pont). A kapszula akadálytalan gyomorba kerülése végett ajánlatos a kapszula lenyelése előtt, a kapszula lenyelésével egyidejűleg és utána 15 ml vizet inni. A kapszulát ülve vagy állva kell lenyelni. A radiofarmakon alkalmazásával és a képalkotással kapcsolatos információkat lásd 12. pont. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban fel Olvassa el a teljes dokumentumot