SEPTANEST ADRENALIN 1/200 000 oldat injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

adrenalin (adrenalin); articaine

Beszerezhető a:

Laboratoires Septodont

ATC-kód:

N01BB58

INN (nemzetközi neve):

epinephrine (adrenaline); articaine

db csomag:

50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 5641/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. december 22.
Szám: 18.939/55/2002
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
(javítás OGYI-T-szám:
2004.01.29.)
SEPTANEST ADRENALIN 1/200 000 OLDAT INJEKCIÓHOZ
_Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a _
_betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Septanest adrenalin 1/200 000
oldat injekcióhoz?
2.
Tudnivalók a Septanest adrenalin 1/200 000 oldat injekcióhoz
alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Septanest adrenalin 1/200 000 oldat
injekcióhoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
_MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL_
Hatóanyaga: 68,000 mg artikain- hidroklorid és 0,085 mg adrenalin (
0,01545 mg adrenalin- tartarát
formájában) injekciós üvegenként (1,8ml).
Segédanyagok : nátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit,
nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz
való víz.
_GYÓGYSZERFORMA_
Injekciós oldat
Átlátszó, steril, vizes oldat.
_CSOMAGOLÁS TÍPUSA ÉS KISZERELÉSE_
5 x 10 db 1,8 ml töltettérfogatú, egyik oldalán szürke
gumidugattyúval, másik oldalán rollnizott alumí-
nium- kupakkal rögzített, szürke gumiréteggel lezárt, színtelen,
átlátszó, zöld kódgyűrűvel jelölt üveg-
henger (patron) műanyag tálcán, faltkartonban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
FRANCIAORSZÁG.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A SEPTANEST
ADRENALIN
1/200 000 OLDAT INJEKCIÓHO

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 5641/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. december 22
Szám: 18.939/55/2002
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás OGYI-T-szám:
2004.01.29.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SEPTANEST ADRENALIN 1/200 000 OLDAT INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
68,000 mg artikain- hidroklorid és 0,085 mg adrenalin ( 0,01545 mg
adrenalin- tartarát formájában)
injekciós üvegenként (1,8 ml).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat
Átlátszó, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi infiltrációs vagy vezetéses érzéstelenítés a fogászatban
felnőttek és 4 évnél idősebb gyermekek
számára
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_
A befecskendezésre kerülő mennyiség függ a beavatkozás
nagyságától.
Általános szabály: fél – egy patron szükséges a szokásos
beavatkozásokhoz.
Az artikain-hidroklorid mennyisége a testsúly-kilogrammonkénti 7
mg-ot ne lépje túl.
_Gyermekek (4 éves életkor felett)_
4 éves kor alatti gyermekeknek nem ez az érzéstelenítés
megfelelő formája.
A befecskendezésre kerülő mennyiséget az életkor, a gyermek
súlya és az elvégzendő beavatkozás
típusa határozza meg.
A maximális adag 5 mg/ttkg artikain-hidroklorid (0,125ml
érzéstelenítő folyadék).
A gyermekek számára átlagosan alkalmazható adag kiszámításának
módja:
a gyermek testsúlya (kilogrammokban) x 1,33
_Idősebb betegek_
Felére csökkentett felnőtt adag.
_Az alkalmazás módja_
Submucosus injekció a szájüreg területén.
Ismételt visszaszívásokkal bizonyosodjon meg, hogy a bevitel nem
érpályába történik, különösen
2
területi (vezetéses) érzéstelenítés alkalmával.
A befecskendezés gyorsasága ne haladja meg az 1 ml / perc
mértéket.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ez a gyógyszer ellenjavallt helyi érzéstelenítőszerek
valamelyik�