SEPTOLETE EXTRA 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

benzydamine; cetylpyridinium-klorid

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

R02AX03

INN (nemzetközi neve):

benzydamine; cetylpyridinium chloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22871 / 06 - VN GYK - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2015-07-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEPTOLETE EXTRA 1,5 MG/ML + 5 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT
OLDATOS SPRAY
benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze
által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott
oldatos spray (_a továbbiakban:_ Septolete extra) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Septolete extra alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Septolete extrát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Septolete extrát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPTOLETE EXTRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Septolete extra egy szájnyálkahártyán alkalmazott spray, mely
gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító és antiszeptikus (fertőtlenítő) hatású
gyógyszer, helyi, szájüregi használatra.
Fertőtleníti a szájüreget és a garatot, enyhíti a
torokgyulladás tüneteit, például a fájdalmat, a
vérbőséget, a duzzanatot, az égő érzést és a nyelési
nehézséget.
A Septolete extra gyulladáscsökkentőként,
fájdalomcsillapítóként és

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott
oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray milliliterenként
1,5 mg benzidamin-hidrokloridot és
5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.
Egy befújás a szájnyálkahártyán alkalmazott spray-ből 0,1 ml
oldatnak felel meg, ami 0,15 mg
benzidamin-hidrokloridot és 0,5 mg cetilpiridinium-kloridot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
-
etanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/ egy befújás)
-
makrogol-glicerin-hidroxisztearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/egy befújás).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray (szájnyálkahártyán
alkalmazott spray).
Tiszta, színtelen-sárgás folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Septolete extra szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb
gyermekek számára javallott gyulladáscsökkentőként,
fájdalomcsillapítóként és antiszeptikumként
torok-, szájüregi és fogíny-irritáció kezelésére gingivitisben
és pharyngitisben, továbbá foghúzások
előtt és után.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK: Egyszeri dózis alkalmazásához a szórófejet egyszer
vagy kétszer kell lenyomni. Ez
2 óránként ismételhető, 3-5 alkalommal naponta.
Az optimális hatás érdekében nem ajánlott közvetlenül fogmosás
előtt vagy az után alkalmazni a
készítményt.
A megállapított gyógyszeradagot nem szabad túllépni.
A Septolete extra szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
legfeljebb 7 napig alkalmazható.
Idősek
Az ajánlott dózis azonos a felnőttekével.
_Gyermekek és serdülők_
12. ÉLETÉVET BETÖLTÖTT SERDÜLŐK: Egyszeri dózis
alkalmazásához a szórófejet egyszer vagy kétszer kell
lenyomni. Ez 2 óránként ismételhető, 3-5 alkalommal naponta.
6. ÉV ÉS BETÖLTÖTT 12. ÉLETÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK: Egyszeri
dózis alkalmazásához