Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
25/250 μg/devā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
Glaxo Wellcome Production, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SERETIDE 25/50 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA SERETIDE 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA SERETIDE 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA _salmeterolum/fluticasoni propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Seretide lietošanas 3. Kā lietot Seretide 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Seretide 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SERETIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Seretide sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas. Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: astmu; hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Seretide 50/500 mikrogramu devā samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. Jums jālieto Seretide katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pare Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Seretide 25/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija Seretide 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija Seretide 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva satur 25 mikrogramus ( g) salmeterola (_Salmeterolum_) salmeterola ksinafoāta veidā un 50, 125 vai 250 g flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām , zem spiediena, suspensija . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SASLIMŠANA) Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: pacientiem, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli; vai pacientiem, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības bēta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli. Piezīme: Seretide 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu. HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS) Seretide ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV 1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nozīmīgi simptomi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Seretide inhalators paredzēts tikai inhalācijām. Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai saņemtu maksimālu ieguvumu, Seretide inhalators ir jālieto katru dienu, pat tad, ja pacientiem nav simptomu. Pacientiem jābūt regulārā ārsta uzraudzībā, lai visu laiku nodrošinātu optimālu Seretide Olvassa el a teljes dokumentumot