SEREVENT EVOHALER 25 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salmeterol

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

R03AC12

INN (nemzetközi neve):

salmeterol

db csomag:

1x120adag Al tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-20251 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-11-06

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Serevent Evohaler 25 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
szalmeterol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Serevent Evohaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Serevent Evohaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Serevent Evohaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Serevent Evohaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Serevent Evohaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?

A Serevent Evohaler szalmeterolt tartalmaz, amely tartós hatású
hörgőtágító gyógyszer. Hatására a
légutak szabaddá válnak, a levegő könnyebben jut be a tüdőbe
és onnan ki. A hatás rendszerint
10-20 percen belül jelentkezik, és legalább 12 órán keresztül
tart.

Kezelőorvosa ezt a gyógyszert a légzési problémák
megelőzésének elősegítésére rendelte. Ezeket
asztma okozhatja. A Serevent Evohaler rendszeres alkalmazása segít
megelőzni az asztmás
rohamokat. Ez a fizikai terhelés által kiváltott és a csak éjjel
jelentkező asztmára is vonatkozik.

A Serevent Evohaler rendszeres alkalmazása segít megel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Serevent Evohaler 25 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában)
adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
Fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Asthma bronchiale
A Serevent Evohaler a reverzibilis légúti obstrukció rendszeres,
tüneti kiegészítő kezelésére javallott
asztmában, ideértve az éjjeli asztmát is, azon betegeknél, akik
az érvényben lévő irányelvek szerint
alkalmazott inhalációs szteroidokkal nem kezelhetők megfelelően.
A Serevent Evohaler a fizikai megterhelés indukálta asztma
megelőzésére is javallott.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A Serevent Evohaler a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
kezelésére javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Serevent Evohaler csak inhalációra alkalmazható.
A Serevent Evohaler-t rendszeresen kell alkalmazni. A teljes
terápiás hatás csak több adag belégzése
után alakul ki. Mivel az ilyen típusú gyógyszerek nagy dózisban
alkalmazva nemkívánatos
mellékhatásokat okozhatnak, az adagok, illetve a napi gyakoriság
megnövelése csak orvos utasítására
történhet.
Ajánlott adagolás
Asthma bronchiale
Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól:
Naponta 2-szer két 25 mikrogrammos szalmeterol adag belégzése.
Asztmás betegek súlyosabb légúti obstrukciója esetén eredményes
lehet naponta 2-szer
négy 25 mikrogrammos szalmeterol adag alkalmazása.
Gyermekek 4 éves kortól:
Naponta 2-szer két 25 mikrogrammos szalmeterol adag belégzése.
OGYÉI/33312/2021
Gyermekek 4 éves kor alatt:
A Serevent Evohaler 4 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem
ajánlott, mivel nincs elegendő
adat a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan.
COPD
Felnőttek: Naponta 2-szer két 25 mikrogrammos szalmeterol adag
bel