Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Benzathine benzilpenicilīna,Prokaīna benzilpenicilīns,Dihidrostreptomicīns sulfāts
Virbac S.A., Francija
QJ01RA01
Benzathine benzylpenicillin,Procaine benzylpenicillin,Dihydrostreptomycin sulphate
suspensija injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Virbac S.A., Francija
cūkas; kaķi; liellopi; suņi; zirgi
V/NRP/01/1396-01 - - Stikla flakons, 50 ml - -; V/NRP/01/1396-02 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1396-03 - - Stikla flakons, 250 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1396-04 - - PET flakons, 100 ml - -; V/NRP/01/1396-05 - - PET flakons, 250 ml - -
Nav informācijas
2012-05-18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/01/1396 SHOTAPEN SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM, ZIRGIEM, SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības_ _īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC S.A. 1ère Avenue - LID – 2065 m 06516 Carros Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SHOTAPEN suspensija injekcijām liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem un kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml suspensijas injekcijām satur: AKTĪVĀS VIELAS: Benzatīna benzilpenicilīns 100 mg Prokaīna benzilpenicilīns 100 mg Dihidrostreptomicīna sulfāts 164 000 IU PALĪGVIELAS: Palīgvielas līdz 1 ml Balta līdz krēmkrāsas suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Grampozitīvu un gramnegatīvu bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret benzatīna benzilpenicilīnu, prokaīna benzilpenicilīnu un dihidrostreptomicīnu jutīgas baktērijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot trušiem, zaķu dzimtas dzīvniekiem, grauzējiem un putniem. Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru gaļu un pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā. Nelietot dzīvniekiem, kuri slimo ar nieru, aknu vai sirds mazspēju. Nekombinēt ar heparīnu. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Reti ziņots par pastiprinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaksi (dažreiz ar letālu iznākumu). Pēc šo zāļu ievadīšanas injekcijas vietā var rasties lokālas audu reakcijas. Smagas reakcijas gadījumā pārtraukt Shotapen lietošanu un dzīvnieku ārstēt ar epinefrīnu un/vai kortikosteroīdiem. Ilgstoša augsta streptomicīna koncentrācija asins plazmā var izraisīt ototoksisku, nefrotoksisku darbību, neiromuskulāru blokādi. Cūkām prokaīna benzilpenicilīns var izraisīt tremoru, krampjus, vemšanu, kolapsu un ļoti retos gadījumos letālu iznākum Olvassa el a teljes dokumentumot
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/01/1396 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SHOTAPEN suspensija injekcijām liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas injekcijām satur: AKTĪVĀS VIELAS: Benzatīna benzilpenicilīns 100 mg Prokaīna benzilpenicilīns 100 mg Dihidrostreptomicīna sulfāts 164 000 IU PALĪGVIELAS: Palīgvielas līdz 1 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. BALTA LĪDZ KRĒMKRĀSAS SUSPENSIJA. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas, zirgi, suņi un kaķi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Grampozitīvu un gramnegatīvu bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret benzatīna benzilpenicilīnu, prokaīna benzilpenicilīnu un dihidrostreptomicīnu jutīgas baktērijas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot trušiem, zaķu dzimtas dzīvniekiem, grauzējiem un putniem. Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru gaļu un pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā. Nelietot dzīvniekiem, kuri slimo ar nieru, aknu vai sirds mazspēju. Nekombinēt ar heparīnu. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Neievadīt intravenozi. Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Kad vien iespējams, šīs zāles vajadzētu lietot, balstoties uz jutības testu rezultātiem. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Penicilīni un cefalosporīni pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas (alerģiju). Pastiprināta jutība pret penicilīniem var radīt krustenisko reakciju pret cefalosporīniem un otrā Olvassa el a teljes dokumentumot