Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silodosin
Aristo Pharma GmbH
G04CA04
silodosin
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24030 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24030 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24030 / 03 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24030 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN MYLAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 4 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN MSN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881
Generikus
2022-03-18
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Silodosin Aristo 4 mg kemény kapszula Silodosin Aristo 8 mg kemény kapszula szilodoszin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Silodosin Aristo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Silodosin Aristo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Silodosin Aristo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Silodosin Aristo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Silodosin Aristo és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Silodosin Aristo? A Silodosin Aristo az alfa 1A -adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Silodosin Aristo szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra. Ezen receptorok blokkolása révén az említett szövetekben található simaizmok elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Silodosin Aristo? A Silodosin Aristo-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos húgyúti tünetei vannak Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Silodosin Aristo 4 mg kemény kapszula Silodosin Aristo 8 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL S il o d o s i n Aristo 4 m g ke m ény k ap s z u l a 4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. S il o d o s i n Aristo 8 m g ke m ény k ap s z u l a 8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. S il o d o s i n Aristo 4 m g ke m ény k ap s z u l a Sárga, átlátszatlan, 3-as méretű kemény zselatin kapszula, a kapszulafedélen feketével nyomtatott “4” felirattal. S il o d o s i n Aristo 8 m g ke m ény k ap s z u l a Fehér, átlátszatlan, 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, a kapszulafedélen feketével nyomtatott “8” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztatahiperplázia – BPH) jeleinek és tüneteinek kezelése felnőtt férfiaknál. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagol ás Az ajánlott adag napi egy Silodosin Aristo 8 mg kapszula. Különleges betegcsoportok esetében napi egy Silodosin Aristo 4 mg kapszula javasolt (lásd alább). Idősek Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). Vesekárosodás Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adagolás módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 30 és < 50 ml/perc között) a javasolt kezdőadag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg gyógyszerválaszától függően, napi 8 mg-ra növelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont). Májkárosodás OGYÉI/41235/2018 OGYÉI/41238/2018 OGYÉI/76233/2020 OGYÉI/76234/2020 Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására Olvassa el a teljes dokumentumot